Г004-00110-00/02941726 | РЗН 2020/12075
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941726 | РЗН 2020/12075
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12075
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941726
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.09.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного выявления антител класса IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме крови и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа "Coronavirus Disease 2019 Antibody (IgM/IgG) Combined Test Kit", партии 94536795, 94536797
в составе: 1. Одноразовая тест-кассета - 25 шт. 2. Буфер, 3 мл - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Одноразовая тест-кассета - 25 шт. 2. Буфер, 3 мл - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "УТК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
433409, Россия, Ульяновская область, Чердаклинский район, с. Архангельское, ул. Полевая, д. 27, кв. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
433409, Россия, Ульяновская область, Чердаклинский район, с. Архангельское, ул. Полевая, д. 27, кв. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МедикалСистем Биотехнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, MedicalSystem Biotechnology Co. Ltd., No. 299, Qiming South Road, Yinzhou District, 315104 Ningbo, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, MedicalSystem Biotechnology Co. Ltd., No. 299, Qiming South Road, Yinzhou District, 315104 Ningbo, China
ОКП
-
ОКПД2
21.10.60.196
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142250
Адрес
MedicalSystem Biotechnology Co. Ltd., No. 299, Qiming South Road, Yinzhou District, 315104 Ningbo, China
Документы
-