РЗН 2020/12060

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/12060
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12060
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.09.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бумага (лента) для медицинских регистрирующих приборов и аппаратов в рулонах и пачках по ТУ 17.12.14-001-0152605355-2019
варианты исполнения: 1.Бумага (лента) для регистрации электрокардиограмм, в вариантах исполнения: 1.1 Бумага (лента) для регистрации электрокардиограмм в рулонах без диаграммной сетки, без фотометок, с намоткой термослоем наружу ЭКГ-Р-Ч-Н, ширина бумаги: от 37 мм до 216 мм с шагом 1 мм; длина бумаги: от 4 метров до 80 метров с шагом 1 метр; внутренний диаметр втулки: 12 и 18 мм. 1.2 Бумага (лента) для регистрации электрокардиограмм в рулонах без диаграммной сетки, без фотометок, с намоткой термослоем внутрь ЭКГ-Р-Ч-В, ширина бумаги: от 37 мм до 216 мм с шагом 1 мм; длина бумаги: от 4 метров до 80 метров с шагом 1 метр; внутренний диаметр втулки: 12 и 18 мм. 1.3 Бумага (лента) для регистрации электрокардиограмм в рулонах с диаграммной сеткой, без фотометок, с намоткой термослоем наружу ЭКГ-Р-С-Н, ширина бумаги: от 37 мм до 216 мм с шагом 1 мм; длина бумаги: от 4 метров до 80 метров с шагом 1 метр; внутренний диаметр втулки: 12 и 18 мм. 1.4 Бумага (лента) для регистрации электрокардиограмм в рулонах с диаграммной сеткой, без фотометок, с намоткой термослоем внутрь ЭКГ-Р-С-В, ширина бумаги: от 37 мм до 216 мм с шагом 1 мм; длина бумаги: от 4 метров до 80 метров с шагом 1 метр; внутренний диаметр втулки: 12 и 18 мм. 1.5 Бумага (лента) для регистрации электрокардиограмм в рулонах без диаграммной сетки, с фотометками, с намоткой термослоем наружу ЭКГ-Р-Ч-М-Н, ширина бумаги: от 37 мм до 216 мм с шагом 1 мм; длина бумаги: от 4 метров до 80 метров с шагом 1 метр; внутренний диаметр втулки: 12 и 18 мм. 1.6 Бумага (лента) для регистрации электрокардиограмм в рулонах без диаграммной сетки, с фотометками, с намоткой термослоем внутрь ЭКГ-Р-Ч-М-В, ширина бумаги: от 37 мм до 216 мм с шагом 1 мм; длина бумаги: от 4 метров до 80 метров с шагом 1 метр; внутренний диаметр втулки: 12 и 18 мм. 1.7 Бумага (лента) для регистрации электрокардиограмм в рулонах с диаграммной сеткой, с фотометками, с намоткой термослоем наружу ЭКГ-Р-С-М-Н, ширина бумаги: от 37 мм до 216 мм с шагом 1 мм; длина бумаги: от 4 метров до 80 метров с шагом 1 метр; внутренний диаметр втулки: 12 и 18 мм. 1.8 Бумага (лента) для регистрации электрокардиограмм в рулонах с диаграммной сеткой, с фотометками, с намоткой термослоем внутрь ЭКГ-Р-С-М-В, ширина бумаги: от 37 мм до 216 мм с шагом 1 мм; длина бумаги: от 4 метров до 80 метров с шагом 1 метр; внутренний диаметр втулки: 12 и 18 мм. 1.9 Бумага (лента) для регистрации электрокардиограмм в пачке без диаграммной сетки, без фотометок ЭКГ-П-Ч, ширина бумаги: от 50 до 360 мм с шагом 1 мм; длина листа (шаг фальца) от 50 до 300 мм с шагом 1 мм; количество листов в пачке: от 100 до 1000 с шагом 1 лист. 1.10 Бумага (лента) для регистрации электрокардиограмм в пачке с диаграммной сеткой, без фотометок ЭКГ-П-С, ширина бумаги: от 50 до 360 мм с шагом 1 мм; длина листа (шаг фальца) от 50 до 300 мм с шагом 1 мм; количество листов в пачке: от 100 до 1000 с шагом 1 лист. 1.11 Бумага (лента) для регистрации электрокардиограмм в пачке с диаграммной сеткой, с фотометками ЭКГ-П-С-М, ширина бумаги: от 50 до 360 мм с шагом 1 мм; длина листа (шаг фальца) от 50 до 300 мм с шагом 1 мм; количество листов в пачке: от 100 до 1000 с шагом 1 лист. 1.12 Бумага (лента) для регистрации электрокардиограмм в пачке без диаграммной сетки, с фотометками ЭКГ-П-Ч-М, ширина бумаги: от 50 до 360 мм с шагом 1 мм; длина листа (шаг фальца) от 50 до 300 мм с шагом 1 мм; количество листов в пачке: от 100 до 1000 с шагом 1 лист. 2. Бумага (лента) принтера для лабораторного прибора, в вариантах исполнения: 2.1 Бумага (лента) принтера для лабораторного прибора в рулонах без диаграммной сетки, без фотометок, с намоткой термослоем наружу ПЛП-Р-Ч-Н, ширина бумаги: от 37 мм до 216 мм с шагом 1 мм; длина бумаги: от 4 метров до 80 метров с шагом 1 метр; внутренний диаметр втулки: 12 и 18 мм. 2.2 Бумага (лента) принтера для лабораторного прибора в рулонах без диаграммной сетки, без фотометок, с намоткой термослоем внутрь ПЛП-Р-Ч-В, ширина бумаги: от 37 мм до 216 мм с шагом 1 мм; длина бумаги: от 4 метров до 80 метров с шагом 1 метр; внутренний диаметр втулки: 12 и 18 мм. 2.3 Бумага (лента) принтера для лабораторного прибора в рулонах с диаграммной сеткой, без фотометок, с намоткой термослоем наружу ПЛП-Р-С-Н, ширина бумаги: от 37 мм до 216 мм с шагом 1 мм; длина бумаги: от 4 метров до 80 метров с шагом 1 метр; внутренний диаметр втулки: 12 и 18 мм. 2.4 Бумага (лента) принтера для лабораторного прибора в рулонах с диаграммной сеткой, без фотометок, с намоткой термослоем внутрь ПЛП-Р-С-В, ширина бумаги: от 37 мм до 216 мм с шагом 1 мм; длина бумаги: от 4 метров до 80 метров с шагом 1 метр; внутренний диаметр втулки: 12 и 18 мм. 2.5 Бумага (лента) принтера для лабораторного прибора в рулонах без диаграммной сетки, с фотометками, с намоткой термослоем наружу ПЛП-Р-Ч-М-Н, ширина бумаги: от 37 мм до 216 мм с шагом 1 мм; длина бумаги: от 4 метров до 80 метров с шагом 1 метр; внутренний диаметр втулки: 12 и 18 мм. 2.6 Бумага (лента) принтера для лабораторного прибора в рулонах без диаграммной сетки, с фотометками, с намоткой термослоем внутрь ПЛП-Р-Ч-М-В, ширина бумаги: от 37 мм до 216 мм с шагом 1 мм; длина бумаги: от 4 метров до 80 метров с шагом 1 метр; внутренний диаметр втулки: 12 и 18 мм. 2.7 Бумага (лента) принтера для лабораторного прибора в рулонах с диаграммной сеткой, с фотометками, с намоткой термослоем наружу ПЛП-Р-С-М-Н, ширина бумаги: от 37 мм до 216 мм с шагом 1 мм; длина бумаги: от 4 метров до 80 метров с шагом 1 метр; внутренний диаметр втулки: 12 и 18 мм. 2.8 Бумага (лента) принтера для лабораторного прибора в рулонах с диаграммной сеткой, с фотометками, с намоткой термослоем внутрь ПЛП-Р-С-М-В, ширина бумаги: от 37 мм до 216 мм с шагом 1 мм; длина бумаги: от 4 метров до 80 метров с шагом 1 метр; внутренний диаметр втулки: 12 и 18 мм. 2.9 Бумага (лента) принтера для лабораторного прибора в пачке без диаграммной сетки, без фотометок ПЛП-П-Ч, ширина бумаги: от 50 до 360 мм с шагом 1 мм; длина листа (шаг фальца) от 50 до 300 мм с шагом 1 мм; количество листов в пачке: от 100 до 1000 с шагом 1 лист. 2.10 Бумага (лента) принтера для лабораторного прибора в пачке с диаграммной сеткой, без фотометок ПЛП-П-С, ширина бумаги: от 50 до 360 мм с шагом 1 мм; длина листа (шаг фальца) от 50 до 300 мм с шагом 1 мм; количество листов в пачке: от 100 до 1000 с шагом 1 лист. 2.11 Бумага (лента) принтера для лабораторного прибора в пачке с диаграммной сеткой, с фотометками ПЛП-П-С-М, ширина бумаги: от 50 до 360 мм с шагом 1 мм; длина листа (шаг фальца) от 50 до 300 мм с шагом 1 мм; количество листов в пачке: от 100 до 1000 с шагом 1 лист. 2.12 Бумага (лента) принтера для лабораторного прибора в пачке без диаграммной сетки, с фотометками ПЛП-П-Ч-М, ширина бумаги: от 50 до 360 мм с шагом 1 мм; длина листа (шаг фальца) от 50 до 300 мм с шагом 1 мм; количество листов в пачке: от 100 до 1000 с шагом 1 лист. 3. Бумага (лента) для электроэнцефалографической регистрации, в вариантах исполнения: 3.1 Бумага (лента) для электроэнцефалографической регистрации в рулонах без диаграммной сетки, без фотометок, с намоткой термослоем наружу ЭЭГ-Р-Ч-Н, ширина бумаги: от 37 мм до 216 мм с шагом 1 мм; длина бумаги: от 4 метров до 80 метров с шагом 1 метр; внутренний диаметр втулки: 12 и 18 мм. 3.2 Бумага (лента) для электроэнцефалографической регистрации в рулонах без диаграммной сетки, без фотометок, с намоткой термослоем внутрь ЭЭГ-Р-Ч-В, ширина бумаги: от 37 мм до 216 мм с шагом 1 мм; длина бумаги: от 4 метров до 80 метров с шагом 1 метр; внутренний диаметр втулки: 12 и 18 мм. 3.3 Бумага (лента) для электроэнцефалографической регистрации в рулонах с диаграммной сеткой, без фотометок, с намоткой термослоем наружу ЭЭГ-Р-С-Н, ширина бумаги: от 37 мм до 216 мм с шагом 1 мм; длина бумаги: от 4 метров до 80 метров с шагом 1 метр; внутренний диаметр втулки: 12 и 18 мм. 3.4 Бумага (лента) для электроэнцефалографической регистрации в рулонах с диаграммной сеткой, без фотометок, с намоткой термослоем внутрь ЭЭГ-Р-С-В, ширина бумаги: от 37 мм до 216 мм с шагом 1 мм; длина бумаги: от 4 метров до 80 метров с шагом 1 метр; внутренний диаметр втулки: 12 и 18 мм. 3.5 Бумага (лента) для электроэнцефалографической регистрации в рулонах без диаграммной сетки, с фотометками, с намоткой термослоем наружу ЭЭГ-Р-Ч-М-Н, ширина бумаги: от 37 мм до 216 мм с шагом 1 мм; длина бумаги: от 4 метров до 80 метров с шагом 1 метр; внутренний диаметр втулки: 12 и 18 мм. 3.6 Бумага (лента) для электроэнцефалографической регистрации в рулонах без диаграммной сетки, с фотометками, с намоткой термослоем внутрь ЭЭГ-Р-Ч-М-В, ширина бумаги: от 37 мм до 216 мм с шагом 1 мм; длина бумаги: от 4 метров до 80 метров с шагом 1 метр; внутренний диаметр втулки: 12 и 18 мм. 3.7 Бумага (лента) для электроэнцефалографической регистрации в рулонах с диаграммной сеткой, с фотометками, с намоткой термослоем наружу ЭЭГ-Р-С-М-Н, ширина бумаги: от 37 мм до 216 мм с шагом 1 мм; длина бумаги: от 4 метров до 80 метров с шагом 1 метр; внутренний диаметр втулки: 12 и 18 мм. 3.8 Бумага (лента) для электроэнцефалографической регистрации в рулонах с диаграммной сеткой, с фотометками, с намоткой термослоем внутрь ЭЭГ-Р-С-М-В, ширина бумаги: от 37 мм до 216 мм с шагом 1 мм; длина бумаги: от 4 метров до 80 метров с шагом 1 метр; внутренний диаметр втулки: 12 и 18 мм. 3.9 Бумага (лента) для электроэнцефалографической регистрации в пачке без диаграммной сетки, без фотометок ЭЭГ-П-Ч, ширина бумаги: от 50 до 360 мм с шагом 1 мм; длина листа (шаг фальца) от 50 до 300 мм с шагом 1 мм; количество листов в пачке: от 100 до 1000 с шагом 1 лист. 3.10 Бумага (лента) для электроэнцефалографической регистрации в пачке с диаграммной сеткой, без фотометок ЭЭГ-П-С, ширина бумаги: от 50 до 360 мм с шагом 1 мм; длина листа (шаг фальца) от 50 до 300 мм с шагом 1 мм; количество листов в пачке: от 100 до 1000 с шагом 1 лист. 3.11 Бумага (лента) для электроэнцефалографической регистрации в пачке с диаграммной сеткой, с фотометками ЭЭГ-П-С-М, ширина бумаги: от 50 до 360 мм с шагом 1 мм; длина листа (шаг фальца) от 50 до 300 мм с шагом 1 мм; количество листов в пачке: от 100 до 1000 с шагом 1 лист. 3.12 Бумага (лента) для электроэнцефалографической регистрации в пачке без диаграммной сетки, с фотометками ЭЭГ-П-Ч-М, ширина бумаги: от 50 до 360 мм с шагом 1 мм; длина листа (шаг фальца) от 50 до 300 мм с шагом 1 мм; количество листов в пачке: от 100 до 1000 с шагом 1 лист. 4. Бумага (лента) для эхокардиографического самописца, в вариантах исполнения: 4.1 Бумага (лента) для эхокардиографического самописца в рулонах без диаграммной сетки, без фотометок, с намоткой термослоем наружу ЭХО-Р-Ч-Н, ширина бумаги: от 37 мм до 216 мм с шагом 1 мм; длина бумаги: от 4 метров до 80 метров с шагом 1 метр; внутренний диаметр втулки: 12 и 18 мм. 4.2 Бумага (лента) для эхокардиографического самописца в рулонах без диаграммной сетки, без фотометок, с намоткой термослоем внутрь ЭХО-Р-Ч-В, ширина бумаги: от 37 мм до 216 мм с шагом 1 мм; длина бумаги: от 4 метров до 80 метров с шагом 1 метр; внутренний диаметр втулки: 12 и 18 мм. 4.3 Бумага (лента) для эхокардиографического самописца в рулонах с диаграммной сеткой, без фотометок, с намоткой термослоем наружу ЭХО-Р-С-Н, ширина бумаги: от 37 мм до 216 мм с шагом 1 мм; длина бумаги: от 4 метров до 80 метров с шагом 1 метр; внутренний диаметр втулки: 12 и 18 мм. 4.4 Бумага (лента) для эхокардиографического самописца в рулонах с диаграммной сеткой, без фотометок, с намоткой термослоем внутрь ЭХО-Р-С-В, ширина бумаги: от 37 мм до 216 мм с шагом 1 мм; длина бумаги: от 4 метров до 80 метров с шагом 1 метр; внутренний диаметр втулки: 12 и 18 мм. 4.5 Бумага (лента) для эхокардиографического самописца в рулонах без диаграммной сетки, с фотометками, с намоткой термослоем наружу ЭХО-Р-Ч-М-Н, ширина бумаги: от 37 мм до 216 мм с шагом 1 мм; длина бумаги: от 4 метров до 80 метров с шагом 1 метр; внутренний диаметр втулки: 12 и 18 мм. 4.6 Бумага (лента) для эхокардиографического самописца в рулонах без диаграммной сетки, с фотометками, с намоткой термослоем внутрь ЭХО-Р-Ч-М-В, ширина бумаги: от 37 мм до 216 мм с шагом 1 мм; длина бумаги: от 4 метров до 80 метров с шагом 1 метр; внутренний диаметр втулки: 12 и 18 мм. 4.7 Бумага (лента) для эхокардиографического самописца в рулонах с диаграммной сеткой, с фотометками, с намоткой термослоем наружу ЭХО-Р-С-М-Н, ширина бумаги: от 37 мм до 216 мм с шагом 1 мм; длина бумаги: от 4 метров до 80 метров с шагом 1 метр; внутренний диаметр втулки: 12 и 18 мм. 4.8 Бумага (лента) для эхокардиографического самописца в рулонах с диаграммной сеткой, с фотометками, с намоткой термослоем внутрь ЭХО-Р-С-М-В, ширина бумаги: от 37 мм до 216 мм с шагом 1 мм; длина бумаги: от 4 метров до 80 метров с шагом 1 метр; внутренний диаметр втулки: 12 и 18 мм. 4.9 Бумага (лента) для эхокардиографического самописца в пачке без диаграммной сетки, без фотометок ЭХО-П-Ч, ширина бумаги: от 50 до 360 мм с шагом 1 мм; длина листа (шаг фальца) от 50 до 300 мм с шагом 1 мм; количество листов в пачке: от 100 до 1000 с шагом 1 лист. 4.10 Бумага (лента) для эхокардиографического самописца в пачке с диаграммной сеткой, без фотометок ЭХО-П-С, ширина бумаги: от 50 до 360 мм с шагом 1 мм; длина листа (шаг фальца) от 50 до 300 мм с шагом 1 мм; количество листов в пачке: от 100 до 1000 с шагом 1 лист. 4.11 Бумага (лента) для эхокардиографического самописца в пачке с диаграммной сеткой, с фотометками ЭХО-П-С-М, ширина бумаги: от 50 до 360 мм с шагом 1 мм; длина листа (шаг фальца) от 50 до 300 мм с шагом 1 мм; количество листов в пачке: от 100 до 1000 с шагом 1 лист. 4.12 Бумага (лента) для эхокардиографического самописца в пачке без диаграммной сетки, с фотометками ЭХО-П-Ч-М, ширина бумаги: от 50 до 360 мм с шагом 1 мм; длина листа (шаг фальца) от 50 до 300 мм с шагом 1 мм; количество листов в пачке: от 100 до 1000 с шагом 1 лист.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ИП
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
460001, Россия, Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Потехина, д. 28, кв. 108
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
460001, Россия, Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Потехина, д. 28, кв. 108
ОКП
-
ОКПД2
17.12.14.142
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
137400
291550
291840
334120
Адрес
ИП Колесников Алексей Валентинович, 460024, г. Оренбург, ул. Туркестанская, д. 5, лит. Е1, цокольный этаж, пом. № 15, комн. 8
Документы