Г004-00110-00/02934908 | РЗН 2020/12028
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934908 | РЗН 2020/12028
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12028
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934908
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.04.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Обеспечение программное прикладное "Botkin.AI" для визуализации и обработки изображений стандарта DICOM по ТУ 58.29.32-001-45146066-2020
в составе: 1. Обеспечение программное прикладное "Botkin.AI" для визуализации и обработки изображений стандарта DICOM по ТУ 58.29.32.000-001-45146067-2020. 2. Лицензионный ключ в виде доступа к программному обеспечению прикладному "Botkin.AI" для визуализации медицинских диагностических изображений. 3. Руководство по эксплуатации.
в составе: 1. Обеспечение программное прикладное "Botkin.AI" для визуализации и обработки изображений стандарта DICOM по ТУ 58.29.32.000-001-45146067-2020. 2. Лицензионный ключ в виде доступа к программному обеспечению прикладному "Botkin.AI" для визуализации медицинских диагностических изображений. 3. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Интеллоджик"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121205, Россия, Москва, территория инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 1, пом. №334, раб. место №63
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121205, Россия, Москва, территория инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 1, пом. №334, раб. место №63
ОКП
-
ОКПД2
58.29.32.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
353180
Адрес
ООО "Интеллоджик", 121205, г. Москва, территория инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 1, пом. №334, раб. место №63
Наименование
Обеспечение программное прикладное "Botkin.AI" для визуализации и обработки изображений стандарта DICOM по ТУ 58.29.32-001-45146066-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12028
Дата регистрации МИ
03.11.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.11.2020 по 27.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
58.29.32.000
Вид
353180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы