Г004-00110-00/02922851 | РЗН 2020/12027
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922851 | РЗН 2020/12027
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.09.2020 по 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12027
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922851
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.09.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструмент стоматологический для моделирования поверхности композитной реставрации OptraSculpt
варианты исполнения: 1. Инструмент стоматологический для моделирования композитной реставрации OptraSculpt Refill Ball - 60 шт./уп. 2. Инструмент стоматологический для моделирования композитной реставрации OptraSculpt Refill Chisel - 60 шт./уп. 3. Инструмент стоматологический для моделирования композитной реставрации OptraSculpt Refill Pointed tip - 60 шт./уп. 4. Держатель двухсторонний OptraSculpt Refill Modelling instrument. 5. Инструмент стоматологический для моделирования композитной реставрации OptraSculpt Pad Refill, 4 мм - 60 шт./уп. 6. Инструмент стоматологический для моделирования композитной реставрации OptraSculpt Pad Refill, 6 мм - 60 шт./уп. 7. Инструмент-держатель OptraSculpt Pad Refill Modelling instrument.
варианты исполнения: 1. Инструмент стоматологический для моделирования композитной реставрации OptraSculpt Refill Ball - 60 шт./уп. 2. Инструмент стоматологический для моделирования композитной реставрации OptraSculpt Refill Chisel - 60 шт./уп. 3. Инструмент стоматологический для моделирования композитной реставрации OptraSculpt Refill Pointed tip - 60 шт./уп. 4. Держатель двухсторонний OptraSculpt Refill Modelling instrument. 5. Инструмент стоматологический для моделирования композитной реставрации OptraSculpt Pad Refill, 4 мм - 60 шт./уп. 6. Инструмент стоматологический для моделирования композитной реставрации OptraSculpt Pad Refill, 6 мм - 60 шт./уп. 7. Инструмент-держатель OptraSculpt Pad Refill Modelling instrument.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ивоклар Вивадент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, стр. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, стр. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ивоклар Вивадент АГ"
Страна производителя
Княжество Лихтенштейн
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121160
Адрес
Gebr. Renggli AG, Schweizersbildstrasse 57, CH - 8200 Schaffhausen, Switzerland; Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, Hauptstraße 60, 78606 Seitingen-Oberflacht, Germany
Наименование
Инструмент стоматологический для моделирования поверхности композитной реставрации OptraSculpt
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/12027
Дата регистрации МИ
22.09.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922851
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2026
Период действия
с 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
121160
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы