Г004-00110-00/02923075 | РЗН 2020/12017
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923075 | РЗН 2020/12017
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.09.2020 по 07.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923075
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.09.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы пластырей медицинских стерильных LUXPLAST
варианты исполнения: 1. Пластыри медицинские стерильные на нетканой основе LUXPLAST УНИВЕРСАЛЬНЫЕ (набор), размеры: 19x72 мм - 8 шт., 12x40 мм - 5 шт., Ø22 мм - 3 шт., 38x38 мм - 2 шт., 25x72 мм - 2 шт. 2. Пластыри медицинские стерильные на нетканой основе LUXPLAST УНИВЕРСАЛЬНЫЕ (набор), размеры: 19x72 мм - 12 шт., 12x40 мм - 5 шт., Ø22 мм - 4 шт., 38x38 мм - 2 шт., 25x72 мм - 2 шт. 3. Пластыри медицинские стерильные на нетканой основе LUXPLAST УНИВЕРСАЛЬНЫЕ (набор), размеры: 19x72 мм - 12 шт., 12x40 мм - 6 шт., Ø22 мм - 4 шт., 38x38 мм - 4 шт., 25x72 мм - 4 шт. 4. Пластыри медицинские стерильные на нетканой основе LUXPLAST УНИВЕРСАЛЬНЫЕ (набор), размеры: 19x72 мм - 15 шт., 12x40 мм - 8 шт., Ø22 мм - 4 шт., 38x38 мм - 4 шт., 25x72 мм - 4 шт. 5. Пластыри медицинские стерильные на нетканой основе LUXPLAST УНИВЕРСАЛЬНЫЕ (набор), размеры: 19x72 мм - 16 шт., 12x40 мм - 10 шт., Ø22 мм - 6 шт., 38x38 мм - 4 шт., 25x72 мм - 4 шт. 6. Пластыри медицинские стерильные на нетканой основе LUXPLAST ДЛЯ ПАЛЬЦЕВ (набор), размеры: 19x72 мм - 8 шт., 44x50 мм - 4 шт., 38x75 мм - 4 шт. 7. Пластыри медицинские стерильные на полимерной основе LUXPLAST УНИВЕРСАЛЬНЫЕ (набор), размеры: 19x72 мм - 8 шт., 12x40 мм - 5 шт., Ø22 мм - 3 шт., 38x38 мм - 2 шт., 25x72 мм - 2 шт. 8. Пластыри медицинские стерильные на полимерной основе LUXPLAST УНИВЕРСАЛЬНЫЕ (набор), размеры: 19x72 мм - 12 шт., 12x40 мм - 5 шт., Ø22 мм - 4 шт., 38x38 мм - 2 шт., 25x72 мм - 2 шт. 9. Пластыри медицинские стерильные на полимерной основе LUXPLAST УНИВЕРСАЛЬНЫЕ (набор), размеры: 19x72 мм - 12 шт., 12x40 мм - 6 шт., Ø22 мм - 4 шт., 38x38 мм - 4 шт., 25x72 мм - 4 шт. 10. Пластыри медицинские стерильные на полимерной основе LUXPLAST УНИВЕРСАЛЬНЫЕ (набор), размеры: 19x72 мм - 15 шт., 12x40 мм - 8 шт., Ø22 мм - 4 шт., 38x38 мм - 4 шт., 25x72 мм - 4 шт. 11. Пластыри медицинские стерильные на полимерной основе LUXPLAST УНИВЕРСАЛЬНЫЕ (набор), размеры: 19x72 мм - 16 шт., 12x40 мм - 10 шт., Ø22 мм - 6 шт., 38x38 мм - 4 шт., 25x72 мм - 4 шт. 12. Пластыри медицинские стерильные на полимерной основе LUXPLAST ПРОЗРАЧНЫЕ (набор), размеры: 38x38 мм - 6 шт., 50x72 мм - 3 шт. 13. Пластыри медицинские стерильные на полимерной основе LUXPLAST ДЕТСКИЕ (набор), размеры: 18x55 мм - 6 шт., 38x38 мм - 2 шт., Ø22 мм - 2 шт. 14. Пластыри медицинские стерильные на полимерной основе LUXPLAST ДЕТСКИЕ (набор), размеры: 18x55 мм - 11 шт., 38x38 мм - 2 шт., Ø22 мм - 2 шт. 15. Пластыри медицинские стерильные на полимерной основе LUXPLAST ДЕТСКИЕ (набор), размеры: 18x55 мм - 12 шт., 38x38 мм - 4 шт., Ø22 мм - 4 шт. 16. Пластыри медицинские стерильные на полимерной основе LUXPLAST ДЕТСКИЕ (набор), размеры: 18x55 мм - 15 шт., 38x38 мм - 5 шт., Ø22 мм - 5 шт. 17. Пластыри медицинские стерильные на полимерной основе LUXPLAST ДЕТСКИЕ (набор), размеры: 18x55 мм - 20 шт., 38x38 мм - 5 шт., Ø22 мм - 5 шт. 18. Пластыри медицинские стерильные на полимерной основе LUXPLAST ДЕТСКИЕ (набор), размеры: 18x55 мм - 20 шт., 38x38 мм - 8 шт., Ø22 мм - 7 шт. 19. Пластыри медицинские стерильные на полимерной основе LUXPLAST ДЕТСКИЕ (набор), размеры: 18x55 мм - 24 шт., 38x38 мм - 8 шт., Ø22 мм - 8 шт.
варианты исполнения: 1. Пластыри медицинские стерильные на нетканой основе LUXPLAST УНИВЕРСАЛЬНЫЕ (набор), размеры: 19x72 мм - 8 шт., 12x40 мм - 5 шт., Ø22 мм - 3 шт., 38x38 мм - 2 шт., 25x72 мм - 2 шт. 2. Пластыри медицинские стерильные на нетканой основе LUXPLAST УНИВЕРСАЛЬНЫЕ (набор), размеры: 19x72 мм - 12 шт., 12x40 мм - 5 шт., Ø22 мм - 4 шт., 38x38 мм - 2 шт., 25x72 мм - 2 шт. 3. Пластыри медицинские стерильные на нетканой основе LUXPLAST УНИВЕРСАЛЬНЫЕ (набор), размеры: 19x72 мм - 12 шт., 12x40 мм - 6 шт., Ø22 мм - 4 шт., 38x38 мм - 4 шт., 25x72 мм - 4 шт. 4. Пластыри медицинские стерильные на нетканой основе LUXPLAST УНИВЕРСАЛЬНЫЕ (набор), размеры: 19x72 мм - 15 шт., 12x40 мм - 8 шт., Ø22 мм - 4 шт., 38x38 мм - 4 шт., 25x72 мм - 4 шт. 5. Пластыри медицинские стерильные на нетканой основе LUXPLAST УНИВЕРСАЛЬНЫЕ (набор), размеры: 19x72 мм - 16 шт., 12x40 мм - 10 шт., Ø22 мм - 6 шт., 38x38 мм - 4 шт., 25x72 мм - 4 шт. 6. Пластыри медицинские стерильные на нетканой основе LUXPLAST ДЛЯ ПАЛЬЦЕВ (набор), размеры: 19x72 мм - 8 шт., 44x50 мм - 4 шт., 38x75 мм - 4 шт. 7. Пластыри медицинские стерильные на полимерной основе LUXPLAST УНИВЕРСАЛЬНЫЕ (набор), размеры: 19x72 мм - 8 шт., 12x40 мм - 5 шт., Ø22 мм - 3 шт., 38x38 мм - 2 шт., 25x72 мм - 2 шт. 8. Пластыри медицинские стерильные на полимерной основе LUXPLAST УНИВЕРСАЛЬНЫЕ (набор), размеры: 19x72 мм - 12 шт., 12x40 мм - 5 шт., Ø22 мм - 4 шт., 38x38 мм - 2 шт., 25x72 мм - 2 шт. 9. Пластыри медицинские стерильные на полимерной основе LUXPLAST УНИВЕРСАЛЬНЫЕ (набор), размеры: 19x72 мм - 12 шт., 12x40 мм - 6 шт., Ø22 мм - 4 шт., 38x38 мм - 4 шт., 25x72 мм - 4 шт. 10. Пластыри медицинские стерильные на полимерной основе LUXPLAST УНИВЕРСАЛЬНЫЕ (набор), размеры: 19x72 мм - 15 шт., 12x40 мм - 8 шт., Ø22 мм - 4 шт., 38x38 мм - 4 шт., 25x72 мм - 4 шт. 11. Пластыри медицинские стерильные на полимерной основе LUXPLAST УНИВЕРСАЛЬНЫЕ (набор), размеры: 19x72 мм - 16 шт., 12x40 мм - 10 шт., Ø22 мм - 6 шт., 38x38 мм - 4 шт., 25x72 мм - 4 шт. 12. Пластыри медицинские стерильные на полимерной основе LUXPLAST ПРОЗРАЧНЫЕ (набор), размеры: 38x38 мм - 6 шт., 50x72 мм - 3 шт. 13. Пластыри медицинские стерильные на полимерной основе LUXPLAST ДЕТСКИЕ (набор), размеры: 18x55 мм - 6 шт., 38x38 мм - 2 шт., Ø22 мм - 2 шт. 14. Пластыри медицинские стерильные на полимерной основе LUXPLAST ДЕТСКИЕ (набор), размеры: 18x55 мм - 11 шт., 38x38 мм - 2 шт., Ø22 мм - 2 шт. 15. Пластыри медицинские стерильные на полимерной основе LUXPLAST ДЕТСКИЕ (набор), размеры: 18x55 мм - 12 шт., 38x38 мм - 4 шт., Ø22 мм - 4 шт. 16. Пластыри медицинские стерильные на полимерной основе LUXPLAST ДЕТСКИЕ (набор), размеры: 18x55 мм - 15 шт., 38x38 мм - 5 шт., Ø22 мм - 5 шт. 17. Пластыри медицинские стерильные на полимерной основе LUXPLAST ДЕТСКИЕ (набор), размеры: 18x55 мм - 20 шт., 38x38 мм - 5 шт., Ø22 мм - 5 шт. 18. Пластыри медицинские стерильные на полимерной основе LUXPLAST ДЕТСКИЕ (набор), размеры: 18x55 мм - 20 шт., 38x38 мм - 8 шт., Ø22 мм - 7 шт. 19. Пластыри медицинские стерильные на полимерной основе LUXPLAST ДЕТСКИЕ (набор), размеры: 18x55 мм - 24 шт., 38x38 мм - 8 шт., Ø22 мм - 8 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БОЛЕАР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, пом. XIV
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, пом. XIV
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Янг Кемикал Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Young Chemical Со., Ltd., 80-93, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Коrеа
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Young Chemical Со., Ltd., 80-93, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Коrеа
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142040
Адрес
Young Chemical Со., Ltd., 80-93, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Коrеа
Наименование
Наборы пластырей медицинских стерильных LUXPLAST
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/12017
Дата регистрации МИ
22.09.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923075
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2025
Период действия
с 07.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
142040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы