Г004-00110-00/02922539 | РЗН 2020/12004
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922539 | РЗН 2020/12004
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922539
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.09.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения липопротеидов низкой плотности на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH LDL Cholesterol Direct (Atellica CH DLDL))
1. Упаковка 1 (Реагент 1, Atellica CH DLDL) - 4 шт., в составе: 1.1. Лунка 1 (W1) - 21,1 мл. 1.2. Лунка 2 (W2) - 21,1 мл. 2. Упаковка 2 (Реагент 2, Atellica CH DLDL) - 4 шт., в составе: 2.1. Лунка 1 (W1) - 9,2 мл. 2.2. Лунка 2 (W2) - 9,2 мл.
1. Упаковка 1 (Реагент 1, Atellica CH DLDL) - 4 шт., в составе: 1.1. Лунка 1 (W1) - 21,1 мл. 1.2. Лунка 2 (W2) - 21,1 мл. 2. Упаковка 2 (Реагент 2, Atellica CH DLDL) - 4 шт., в составе: 2.1. Лунка 1 (W1) - 9,2 мл. 2.2. Лунка 2 (W2) - 9,2 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
146120
Адрес
Randox Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QY, United Kingdom