Г004-00110-00/02922085 | РЗН 2020/11977

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922085 | РЗН 2020/11977
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11977
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922085
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.09.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Нити хирургические рассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-096-40686779-2018
варианты исполнения: 1. ПОЛИГЛИКОЛИД (PGA) - нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся плетеная из полигликолида, с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, неокрашенная или фиолетовая, следующих размеров МР (USP): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6), в виде отрезка длиной от 15 до 250 см с шагом 1 см, на катушке длиной от 200 до 5000 см с шагом 50 см. 2. ПОЛИГЛИКОЛИД-QUICK (PGA-Q) - нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся плетеная из полигликолида, с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, неокрашенная или фиолетовая, следующих размеров МР (USP): 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2), в виде отрезка длиной от 15 до 250 см с шагом 1 см, на катушке длиной от 200 до 5000 см с шагом 50 см. 3. ПОЛИГЛИКОЛИД-ЛАК (PGALAC) - нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся плетеная из полигликолида, с покрытием из стеарата кальция и сополимера гликолида и L-лактида (в соотношении 30:70), неокрашенная или фиолетовая, следующих размеров МР (USP): 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2), в виде отрезка длиной от 15 до 250 см с шагом 1 см, на катушке длиной от 200 до 5000 см с шагом 50 см. 4. ПОЛИГЛИКОЛИД-КО-ЛАКТИД (PGLA) - нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся плетеная из сополимера гликолида и L-лактида (в соотношении 90:10), с покрытием из стеарата кальция и сополимера гликолида и L-лактида (в соотношении 30:70), неокрашенная или фиолетовая, следующих размеров МР (USP): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2), в виде отрезка длиной от 15 до 250 см с шагом 1 см, на катушке длиной от 200 до 5000 см с шагом 50 см. 5. ПОЛИГЛИКОЛИД-КО-ЛАКТИД-QUICK (PGLA-Q) - нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся плетеная из сополимера гликолида и L-лактида (в соотношении 90:10), с покрытием из стеарата кальция и сополимера гликолида и L-лактида (в соотношении 30:70), неокрашенная или фиолетовая, следующих размеров МР (USP): 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2), в виде отрезка длиной от 15 до 250 см с шагом 1 см, на катушке длиной от 200 до 5000 см с шагом 50 см. 6. ПОЛИГЛИКОЛИД-КО-ЛАКТИД ХЛОРГЕКСИДИН (PGLA-CH) - нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся плетеная из сополимера гликолида и L-лактида (в соотношении 90:10), с покрытием из стеарата кальция и сополимера гликолида и L-лактида (в соотношении 30:70), с антибактериальным агентом Хлоргексидин, фиолетовая, следующих размеров МР (USP): 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2), в виде отрезка длиной от 15 до 250 см с шагом 1 см, на катушке длиной от 200 до 5000 см с шагом 50 см. 7. ПОЛИГЛИКОЛИД-КО-ЛАКТИД ПЛЮС (PGLA-PLUS) - нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся плетеная из сополимера гликолида и L-лактида (в соотношении 90:10), с покрытием из стеарата кальция и сополимера гликолида и L-лактида (в соотношении 30:70), с антибактериальным агентом Triclosan, фиолетовая, следующих размеров МР (USP): 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2), в виде отрезка длиной от 15 до 250 см с шагом 1 см, на катушке длиной от 200 до 5000 см с шагом 50 см. 8. ПОЛИДИОКСАНОН (PDO) - мононить хирургическая синтетическая рассасывающаяся из полидиоксанона, неокрашенная или фиолетовая, следующих размеров МР (USP): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4), в виде отрезка длиной от 15 до 250 см с шагом 1 см, на катушке длиной от 200 до 5000 см с шагом 50 см. 9. ПОЛИГЛИКОЛИД-КО-КАПРОЛАКТОН (PGACL) - мононить хирургическая синтетическая рассасывающаяся из сополимера гликолида и капролактона (в соотношении 75:25), неокрашенная или фиолетовая, следующих размеров МР (USP): 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2), в виде отрезка длиной от 15 до 250 см с шагом 1 см, на катушке длиной от 200 до 5000 см с шагом 50 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420053, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Журналистов, зд. 62, комн. 7
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420053, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Журналистов, зд. 62, комн. 7
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
147190
169980
169990
Адрес
ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА", 420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100
Документы