РЗН 2020/11972
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/11972
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.09.2020 по 24.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11972
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.09.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия вспомогательные для операций на работающем сердце и хирургической стабилизации: универсальный рычаг-стабилизатор Hercules
варианты исполнения: 1. Универсальный рычаг-стабилизатор Hercules 3 (Hercules 3 Universal Stabilizer Arm). 2. Универсальный рычаг-стабилизатор Hercules 360 (Hercules 360 Universal Stabilizer Arm).
варианты исполнения: 1. Универсальный рычаг-стабилизатор Hercules 3 (Hercules 3 Universal Stabilizer Arm). 2. Универсальный рычаг-стабилизатор Hercules 360 (Hercules 360 Universal Stabilizer Arm).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Терумо Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, пом. I, комн. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, пом. I, комн. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Терумо Кардиоваскулар Системс Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Terumo Cardiovascular Systems Corporation, 125 Blue Ball Rd, Elkton, Maryland 21921, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Terumo Cardiovascular Systems Corporation, 125 Blue Ball Rd, Elkton, Maryland 21921, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191880
Адрес
Terumo Cardiovascular Systems Corporation, 125 Blue Ball Rd, Elkton, Maryland 21921, USA; DongGuan HaiDi Precision Machining Co., Ltd., HeDong Industrial Zone, YanTian Village, FengGang Town, DongGuan City, GuangDong Province, P.R. China; Strand Products Inc., 725 E. Yanonali Street, Santa Barbara, California 93103, USA
Наименование
Изделия вспомогательные для операций на работающем сердце и хирургической стабилизации: универсальный рычаг-стабилизатор Hercules
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/11972
Дата регистрации МИ
18.09.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924715
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.08.2021
Период действия
с 24.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
191880
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.08.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы