Г004-00110-00/02942243 | РЗН 2020/11969
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942243 | РЗН 2020/11969
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11969
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942243
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.09.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "VIDAS SARS-COV-2 IgG (9COG)" для качественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к штамму SARS-CoV-2 коронавируса в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства VIDAS, лот 1008117720, лот 1008093240
в составе: 1. Стрипы 9COG (STR) - 60 шт. 2. Наконечники 9COG (SPR), 30 шт./уп. - 2 уп. 3. Стандарт калибровочный 9COG (S1) - 1 фл. х 0,5 мл (жидкий). 4. Контроль положительный 9COG (С1) - 1 фл. х 0,5 мл (жидкий). 5. Контроль отрицательный (С2) - 1 фл. х 0,5 мл (жидкий).
в составе: 1. Стрипы 9COG (STR) - 60 шт. 2. Наконечники 9COG (SPR), 30 шт./уп. - 2 уп. 3. Стандарт калибровочный 9COG (S1) - 1 фл. х 0,5 мл (жидкий). 4. Контроль положительный 9COG (С1) - 1 фл. х 0,5 мл (жидкий). 5. Контроль отрицательный (С2) - 1 фл. х 0,5 мл (жидкий).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "биоМерье Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 10, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 10, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"биоМерье С.А."
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142300
Адрес
bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France