РЗН 2020/11962
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/11962
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.09.2020 по 10.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11962
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.09.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гемостатик Helitene® абсорбируемый коллагеновый
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Нейропроджект"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, Россия, г. Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, этаж 1, пом. 101
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, Россия, г. Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, этаж 1, пом. 101
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Интегра ЛайфСайенсис Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Integra LifeScienсes Corporation, 311 Enterprise Drive, Plainsboro, NJ 08536, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Integra LifeScienсes Corporation, 311 Enterprise Drive, Plainsboro, NJ 08536, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.10.60.191
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
117050
Адрес
Integra LifeSciences Corporation dba Integra NeuroSciences, 311 Enterprise Drive, Plainsboro, New Jersey 08536, USA
Наименование
Гемостатик Helitene® абсорбируемый коллагеновый
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/11962
Дата регистрации МИ
18.09.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927229
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2025
Период действия
с 28.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.10.60.191
Вид
117050
Наименование
Гемостатик Helitene® абсорбируемый коллагеновый
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11962
Дата регистрации МИ
18.09.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927229
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.08.2021
Период действия
с 10.08.2021 по 28.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.10.60.191
Вид
117050
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.08.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы