Г004-00110-00/02924138 | РЗН 2020/11936
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924138 | РЗН 2020/11936
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11936
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924138
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дилюент для ручного разведения образцов при исследовании эстрадиола с использованием набора «Эстрадиол Реагенты (Alinity i Estradiol Reagent Kit)» на иммунохимических анализаторах Alinity i «Эстрадиол Ручной Дилюент (Alinity i Estradiol Manual Diluent Kit)»
В составе:
1. Эстрадиол Ручной Дилюент (Alinity i Estradiol Manual Diluent) – 1 флакон х 5,0 мл.
2. Инструкция по применению.
В составе:
1. Эстрадиол Ручной Дилюент (Alinity i Estradiol Manual Diluent) – 1 флакон х 5,0 мл.
2. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Эстрадиол Ручной Дилюент (Alinity i Estradiol Manual Diluent Kit) предназначен для ручного разведения образцов для исследования на анализаторе Alinity i с использованием Эстрадиол Реагентов (Alinity i Estradiol Reagent Kit).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
160210
Адрес
Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division), Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Наименование
Дилюент для ручного разведения образцов при исследовании эстрадиола с использованием набора "Эстрадиол Реагенты (Alinity i Estradiol Reagent Kit)" на иммунохимических анализаторах Alinity i "Эстрадиол Ручной Дилюент (Alinity i Estradiol Manual Diluent Kit)"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11936
Дата регистрации МИ
15.09.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924138
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.09.2020 по 13.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
160210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы