Г004-00110-00/02942222 | РЗН 2020/11929
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942222 | РЗН 2020/11929
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11929
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942222
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.09.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор для тестирования на антитела IgM/IgG к SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме, цельной крови (Метод иммунохроматографии коллоидного золота), серия 202004-4
в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Буферный раствор - 1 флакон. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Пипетка - 1 шт. 5. Ватная палочка - 1 шт. 6. Ватная палочка для дезинфекции - 1 шт. 7. Скарификатор - 1 шт.
в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Буферный раствор - 1 флакон. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Пипетка - 1 шт. 5. Ватная палочка - 1 шт. 6. Ватная палочка для дезинфекции - 1 шт. 7. Скарификатор - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ринфарм"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119435, Россия, Москва, Б. Саввинский пер., д. 11, подъезд 2, этаж 4, пом. II, комн. 25
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119435, Россия, Москва, Б. Саввинский пер., д. 11, подъезд 2, этаж 4, пом. II, комн. 25
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шанхай Би&Си Байолоджикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shanghai B&C Biological Technology Co., Ltd., No.20 Lane 222 Guangdan Road, Pudong New District, Shanghai, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shanghai B&C Biological Technology Co., Ltd., No.20 Lane 222 Guangdan Road, Pudong New District, Shanghai, China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142250
Адрес
Shanghai B&C Biological Technology Co., Ltd., No.20 Lane 222 Guangdan Road, Pudong New District, Shanghai, China