Г004-00110-00/02924712 | РЗН 2020/11925

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924712 | РЗН 2020/11925
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.09.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11925
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924712
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.09.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.09.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации железа в сыворотке (плазме) крови колориметрическим методом с Ферен-S без депротеинизации "ЖЕЛЕЗО-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-068-94568735-2020
в вариантах исполнения: 1. Комплект 1, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 50 мл); - реагент 2 - 1 флакон (25 мл); - калибратор - 1 флакон. 2. Комплект 2, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 100 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 25 мл); - калибратор - 1 флакон. 3. Комплект 3, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 100 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 25 мл); - калибратор - 1 флакон. 4. Комплект 4, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 12 мл). 5. Комплект 5, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 12 мл). 6. Комплект 6, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 5 мл). 7. Комплект 7, в составе: - реагент 1 - 8 флаконов (по 20 мл); - реагент 2 - 8 флаконов (по 5 мл). 8. Комплект 8, в составе: - реагент 1 - 3 флакона (по 52 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 15 мл). 9. Комплект 9, в составе: - реагент 1 - 6 флаконов (по 52 мл); - реагент 2 - 6 флаконов (по 15 мл). 10. Комплект 10, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 72 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл). 11. Комплект 11, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 72 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 20 мл). 12. Комплект 12, в составе: - реагент 1 - 6 флаконов (по 72 мл); - реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл). 13. Комплект 13, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 68 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 20 мл). 14. Комплект 14, в составе: - реагент 1 - 6 флаконов (по 68 мл); - реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл). 15. Комплект 15, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 1 флакон (20 мл); - калибратор - 1 флакон. 16. Комплект 16, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл); - калибратор - 1 флакон.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
104980
Адрес
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", 194356, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации железа в сыворотке (плазме) крови колориметрическим методом с Ферен-S без депротеинизации "ЖЕЛЕЗО-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-068-94568735-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11925
Дата регистрации МИ
11.09.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924712
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.09.2020 по 05.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
104980
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.09.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы