Г004-00110-00/02924930 | РЗН 2020/11896
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924930 | РЗН 2020/11896
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11896
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924930
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.09.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа Viron ВТЕ 105
варианты исполнения: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа Viron 9 BTE 105 (VN9 B 105), в составе: 1.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа Viron 9 BTE 105 (VN9 B 105). 1.2. Элемент питания тип 13 - 6 шт./уп. 1.3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - пластиковая коробка для слухового аппарата. 2. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа Viron 7 BTE 105 (VN7 B 105), в составе: 2.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа Viron 7 BTE 105 (VN7 B 105). 2.2. Элемент питания тип 13 - 6 шт./уп. 2.3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - пластиковая коробка для слухового аппарата. 3. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа Viron 5 BTE 105 (VN5 B 105), в составе: 3.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа Viron 5 BTE 105 (VN5 B 105). 3.2. Элемент питания тип 13 - 6 шт./уп. 3.3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - пластиковая коробка для слухового аппарата. 4. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа Viron 3 BTE 105 (VN3 B 105), в составе: 4.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа Viron 3 BTE 105 (VN3 B 105). 4.2. Элемент питания тип 13 - 6 шт./уп. 4.3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - пластиковая коробка для слухового аппарата. 5. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа Viron 1 BTE 105 (VN1 B 105), в составе: 5.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа Viron 1 BTE 105 (VN1 B 105). 5.2. Элемент питания тип 13 - 6 шт./уп. 5.3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - пластиковая коробка для слухового аппарата.
варианты исполнения: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа Viron 9 BTE 105 (VN9 B 105), в составе: 1.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа Viron 9 BTE 105 (VN9 B 105). 1.2. Элемент питания тип 13 - 6 шт./уп. 1.3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - пластиковая коробка для слухового аппарата. 2. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа Viron 7 BTE 105 (VN7 B 105), в составе: 2.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа Viron 7 BTE 105 (VN7 B 105). 2.2. Элемент питания тип 13 - 6 шт./уп. 2.3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - пластиковая коробка для слухового аппарата. 3. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа Viron 5 BTE 105 (VN5 B 105), в составе: 3.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа Viron 5 BTE 105 (VN5 B 105). 3.2. Элемент питания тип 13 - 6 шт./уп. 3.3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - пластиковая коробка для слухового аппарата. 4. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа Viron 3 BTE 105 (VN3 B 105), в составе: 4.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа Viron 3 BTE 105 (VN3 B 105). 4.2. Элемент питания тип 13 - 6 шт./уп. 4.3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - пластиковая коробка для слухового аппарата. 5. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа Viron 1 BTE 105 (VN1 B 105), в составе: 5.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа Viron 1 BTE 105 (VN1 B 105). 5.2. Элемент питания тип 13 - 6 шт./уп. 5.3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - пластиковая коробка для слухового аппарата.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Аэрон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бернафон АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, 3018 Bern, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, 3018 Bern, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
26.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
DGS Denmark A/S, Tempovej 15, 2750 Ballerup, Denmark; DGS Poland Sp. zo. o., ul. Lubieszyńska 59 and 42, 72-006 Mierzyn, Poland