Г004-00110-00/02942522 | РЗН 2020/11886
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942522 | РЗН 2020/11886
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11886
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942522
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.09.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Расходные материалы Sciendox для анализа кала: емкость для сбора образцов кала, ложечка для сбора образцов кала, пробирка одноразовая пластиковая для фильтрата
в вариантах исполнения: 1. Емкость для сбора образцов кала и ложечка для сбора образцов кала в групповой упаковке. 2. Емкость для сбора образцов кала вместе с ложечкой для сбора образцов кала в индивидуальной упаковке. 3. Пробирка одноразовая пластиковая для фильтрата.
в вариантах исполнения: 1. Емкость для сбора образцов кала и ложечка для сбора образцов кала в групповой упаковке. 2. Емкость для сбора образцов кала вместе с ложечкой для сбора образцов кала в индивидуальной упаковке. 3. Пробирка одноразовая пластиковая для фильтрата.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕАЛ КЭР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111024, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Лефортово, ул. Авиамоторная, д. 50, стр. 2. помещ. 55/14Ч
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111024, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Лефортово, ул. Авиамоторная, д. 50, стр. 2. помещ. 55/14Ч
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сямэнь Сайндокс Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Xiamen Sciendox Biological Technology Co., Ltd., Room 402, Building 3, №2054 of Wengjiao West Road, Haicang District, 361006 Xiamen, Fujian, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Xiamen Sciendox Biological Technology Co., Ltd., Room 402, Building 3, №2054 of Wengjiao West Road, Haicang District, 361006 Xiamen, Fujian, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
327590
Адрес
Xiamen Sciendox Biological Technology Co., Ltd., Room 402, Building 3, №2054 of Wengjiao West Road, Haicang District, 361006 Xiamen, Fujian, P.R. of China
Наименование
Расходные материалы Sciendox для анализа кала: емкость для сбора образцов кала, ложечка для сбора образцов кала, пробирка одноразовая пластиковая для фильтрата
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11886
Дата регистрации МИ
09.09.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.09.2020 по 10.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
327590
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы