Г004-00110-00/02938568 | РЗН 2020/11884
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938568 | РЗН 2020/11884
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11884
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938568
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.09.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Открытый инструмент LigaSure для электролигирования и разделения тканей, с изогнутыми малыми браншами, 16,5 мм - 19 см
В составе:
1. Открытый инструмент LigaSure для электролигирования и разделения тканей, с изогнутыми малыми браншами,16,5 мм - 19 см.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
В составе:
1. Открытый инструмент LigaSure для электролигирования и разделения тканей, с изогнутыми малыми браншами,16,5 мм - 19 см.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien llc ("Ковидиен ллс")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для использования с электрохирургическими генераторами Covidien с функцией электролигирования сосудов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
279160
Адрес
Covidien llc ("Ковидиен ллс"), 6044 Longbow Court, Boulder, Colorado 80301, USA; Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing L.L.C./Ковидиен Медикал Продактс (Шанхай) Мануфакчуринг Эл.Эл.Си., Building #10, 1st Floor of Building#6, 789 Puxing Road, 201114 Shanghai, People's Republic of China
Наименование
Открытый инструмент LigaSure для электролигирования и разделения тканей, с изогнутыми малыми браншами, 16,5 мм - 19 см
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11884
Дата регистрации МИ
09.09.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938568
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2024
Период действия
с 28.02.2024 по 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
279160
Наименование
Открытый инструмент LigaSure для электролигирования и разделения тканей, с изогнутыми малыми браншами, 16,5 мм - 19 см
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11884
Дата регистрации МИ
09.09.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.09.2020 по 28.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
279160
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы