Г004-00110-00/02924462 | РЗН 2020/11872
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924462 | РЗН 2020/11872
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11872
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924462
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.09.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Элементы ортопедические UniS для дентальной имплантации и зубного протезирования по ТУ 32.50.11-001-01042302-2019
1. Формирователь десны, варианты исполнения: UniS AN-BB-C-GH0.75-GF, UniS AN-BB-C-GH1.5-GF, UniS AN-BB-C-GH3.0-GF, UniS AN-BB-C-GH4.5-GF, UniS AN-REG-C-X-GH0.75-GF, UniS AN-REG-C-X-GH1.5-GF, UniS AN-REG-C-X-GH3.0-GF, UniS AN-REG-C-X-GH4.5-GF, UniS AN-BA-C-X-SMALL-GH1.5-GF, UniS AN-BA-C-X-SMALL-GH3.0-GF, UniS AN-BA-C-X-BIG-GH1.5-GF, UniS AN-BA-C-X-BIG-GH3.0-GF, UniS AN-BP-C-GH0.75-GF, UniS AN-BP-C-GH1.5-GF, UniS AN-BP-C-GH3.0-GF, UniS AN-BP-C-GH4.5-GF, UniS AN-ST-C-GHa1.5-GF, UniS AN-ST-C-GHa3.0-GF, UniS AN-ST-C-GHa4.5-GF, UniS AN-ST-C-GHa6.0-GF, UniS AN-ST-C-GHb1.5-GF, UniS AN-ST-C-GHb3.0-GF. 2. Сканбоди, варианты исполнения: UniS AN-С-U-SCAN, UniS AN-X-U-SCAN, UniS AN-MU-4.2-U-SCAN, UniS AD-RS-3.5-U-SCAN, UniS OS-M-U-SCAN, UniS OS-R-U-SCAN, UniS DE-SL-U-SCAN. 3. Гильза, варианты исполнения: UniS AN-4.45-SLEEVE, UniS AN-4.85-SLEEVE. 4. Винт, варианты исполнения: UniS AN-MU-SH0-SCREW, UniS AN-MU-LH0-SCREW, UniS AN-MU-SH5-SCREW, UniS AN-MU-LH5-SCREW, UniS AN-FORM-GH1.5-SCREW, UniS AN-FORM-GH3.0-SCREW, UniS AN-CX-SCAN-U-SCREW, UniS AD-RS-3.5-SCREW, UniS OS-M-SCREW, UniS OS-R-SCREW, UniS DE-SL-SCREW, UniS DE-MU-4.5-SCREW, UniS AS-TX-35-SIR-SCREW, UniS AS-TX-45-SIR-SCREW, UniS XIV-SIR-SCREW, UniS NR-NP-SIR-SCREW, UniS NR-RP-SIR-SCREW, UniS NA-NP-SIR-SCREW, UniS NA-RP-SIR-SCREW, UniS STR-TL-NN-SIR-SCREW, UniS STR-TL-RN-SIR-SCREW, UniS STR-BL-NC-SIR-SCREW, UniS STR-BL-RC-SIR-SCREW. 5. Титановое основание, варианты исполнения: UniS AN-C-GH1.0-B, UniS AN-C-GH2.0-B, UniS AN-C-GH3.0-U4-B, UniS AN-X-GH1.0-F, UniS AN-X-GH2.0-F, UniS AN-X-GH3.0-U4-F, UniS AD-RS-3.5-GH0.5-U4-F, UniS AD-RS-3.5-GH0.5-U6-F, UniS AD-RS-3.5-GH0.5-U8-F, UniS AD-RS-3.5-GH0.5-U4-B, UniS AD-RS-3.5-GH0.5-U6-B, UniS AD-RS-3.5-GH0.5-U8-B, UniS OS-M-GH0.5-U4-F, UniS OS-M-GH0.5-U6-F, UniS OS-M-GH0.5-U8-F, UniS OS-M-GH2.0-U6-F, UniS OS-M-GH3.0-U6-F, UniS OS-M-GH0.5-U6-B, UniS-OS-M-GH0.5-U8-B, UniS OS-R-GH0.5-U4-F, UniS OS-R-GH0.5-U8-F, UniS OS-R-GH1.0-U4-F, UniS OS-R-GH2.0-U8-F, UniS OS-R-GH3.0-U6-F, UniS OS-R-GH0.5-U6-B, UniS OS-R-GH1.0-U4-B, UniS DE-SL-GH0.5-U4-F, UniS DE-SL-GH0.5-U6-F, UniS DE-SL-GH0.5-U8-F, UniS AN-C-GH1.0-U4-SIR-S-B, UniS AN-C-GH2.0-U4-SIR-S-B, UniS AN-C-GH3.0-U4-SIR-S-B, UniS AN-X-GH1.0-SIR-S-F, UniS AN-X-GH2.0-SIR-S-F, UniS AN-X-GH3.0-U4-SIR-S-F, UniS AS-TX-3.5-SIR-L-F, UniS AS-TX-4.5-SIR-L-F, UniS XIV-3.8-SIR-S-F, UniS NR-NP-SIR-L-F, UniS NR-RP-SIR-L-F, UniS NA-NP-SIR-L-F, UniS NA-RP-SIR-L-F, UniS STR-TL-NN-SIR-L-F, UniS STR-TL-RN-SIR-L-F, UniS STR-TL-WN-SIR-L-F, UniS STR-BL-NC-SIR-L-F, UniS STR-BL-RC-SIR-L-F. 6. Премилл абатмент, варианты исполнения: UniS AN-C-ADM-PREMILL-U-B, UniS AN-X-ADM-PREMILL-U-F. 7. Аналог, варианты исполнения: UniS AN-BB-MU-ANALOG, UniS AN-REG-C-X-ANALOG. 8. Слепочный трансфер, варианты исполнения: UniS AN-REG-X-OPEN-SHORT-TR, UniS AN-REG-X-OPEN-LONG-TR, UniS AN-REG-X-CLOSE-SHORT-TR, UniS AN-REG-X-CLOSE-LONG-TR, UniS AN-REG-C-SMALL-REP-HEAD-TR, UniS AN-REG-C-LONG-REP-HEAD-TR. 9. Абатмент мультиюнит, варианты исполнения: UniS AN-A0-GH0.75-MU, UniS AN-A0-GH1.5-MU, UniS AN-A0-GH3.0-MU, UniS AN-A0-GH4.5-MU, UniS AN-A15-GH3.0-MU, UniS AN-A30-GH3.0-MU, UniS AN-A15-GH4.5-MU, UniS AN-A30-GH4.5-MU. 10. Колпачок титановый, варианты исполнения: UniS AN-BB-C-TITAN-CAP, UniS DE-4.5-CAP.
1. Формирователь десны, варианты исполнения: UniS AN-BB-C-GH0.75-GF, UniS AN-BB-C-GH1.5-GF, UniS AN-BB-C-GH3.0-GF, UniS AN-BB-C-GH4.5-GF, UniS AN-REG-C-X-GH0.75-GF, UniS AN-REG-C-X-GH1.5-GF, UniS AN-REG-C-X-GH3.0-GF, UniS AN-REG-C-X-GH4.5-GF, UniS AN-BA-C-X-SMALL-GH1.5-GF, UniS AN-BA-C-X-SMALL-GH3.0-GF, UniS AN-BA-C-X-BIG-GH1.5-GF, UniS AN-BA-C-X-BIG-GH3.0-GF, UniS AN-BP-C-GH0.75-GF, UniS AN-BP-C-GH1.5-GF, UniS AN-BP-C-GH3.0-GF, UniS AN-BP-C-GH4.5-GF, UniS AN-ST-C-GHa1.5-GF, UniS AN-ST-C-GHa3.0-GF, UniS AN-ST-C-GHa4.5-GF, UniS AN-ST-C-GHa6.0-GF, UniS AN-ST-C-GHb1.5-GF, UniS AN-ST-C-GHb3.0-GF. 2. Сканбоди, варианты исполнения: UniS AN-С-U-SCAN, UniS AN-X-U-SCAN, UniS AN-MU-4.2-U-SCAN, UniS AD-RS-3.5-U-SCAN, UniS OS-M-U-SCAN, UniS OS-R-U-SCAN, UniS DE-SL-U-SCAN. 3. Гильза, варианты исполнения: UniS AN-4.45-SLEEVE, UniS AN-4.85-SLEEVE. 4. Винт, варианты исполнения: UniS AN-MU-SH0-SCREW, UniS AN-MU-LH0-SCREW, UniS AN-MU-SH5-SCREW, UniS AN-MU-LH5-SCREW, UniS AN-FORM-GH1.5-SCREW, UniS AN-FORM-GH3.0-SCREW, UniS AN-CX-SCAN-U-SCREW, UniS AD-RS-3.5-SCREW, UniS OS-M-SCREW, UniS OS-R-SCREW, UniS DE-SL-SCREW, UniS DE-MU-4.5-SCREW, UniS AS-TX-35-SIR-SCREW, UniS AS-TX-45-SIR-SCREW, UniS XIV-SIR-SCREW, UniS NR-NP-SIR-SCREW, UniS NR-RP-SIR-SCREW, UniS NA-NP-SIR-SCREW, UniS NA-RP-SIR-SCREW, UniS STR-TL-NN-SIR-SCREW, UniS STR-TL-RN-SIR-SCREW, UniS STR-BL-NC-SIR-SCREW, UniS STR-BL-RC-SIR-SCREW. 5. Титановое основание, варианты исполнения: UniS AN-C-GH1.0-B, UniS AN-C-GH2.0-B, UniS AN-C-GH3.0-U4-B, UniS AN-X-GH1.0-F, UniS AN-X-GH2.0-F, UniS AN-X-GH3.0-U4-F, UniS AD-RS-3.5-GH0.5-U4-F, UniS AD-RS-3.5-GH0.5-U6-F, UniS AD-RS-3.5-GH0.5-U8-F, UniS AD-RS-3.5-GH0.5-U4-B, UniS AD-RS-3.5-GH0.5-U6-B, UniS AD-RS-3.5-GH0.5-U8-B, UniS OS-M-GH0.5-U4-F, UniS OS-M-GH0.5-U6-F, UniS OS-M-GH0.5-U8-F, UniS OS-M-GH2.0-U6-F, UniS OS-M-GH3.0-U6-F, UniS OS-M-GH0.5-U6-B, UniS-OS-M-GH0.5-U8-B, UniS OS-R-GH0.5-U4-F, UniS OS-R-GH0.5-U8-F, UniS OS-R-GH1.0-U4-F, UniS OS-R-GH2.0-U8-F, UniS OS-R-GH3.0-U6-F, UniS OS-R-GH0.5-U6-B, UniS OS-R-GH1.0-U4-B, UniS DE-SL-GH0.5-U4-F, UniS DE-SL-GH0.5-U6-F, UniS DE-SL-GH0.5-U8-F, UniS AN-C-GH1.0-U4-SIR-S-B, UniS AN-C-GH2.0-U4-SIR-S-B, UniS AN-C-GH3.0-U4-SIR-S-B, UniS AN-X-GH1.0-SIR-S-F, UniS AN-X-GH2.0-SIR-S-F, UniS AN-X-GH3.0-U4-SIR-S-F, UniS AS-TX-3.5-SIR-L-F, UniS AS-TX-4.5-SIR-L-F, UniS XIV-3.8-SIR-S-F, UniS NR-NP-SIR-L-F, UniS NR-RP-SIR-L-F, UniS NA-NP-SIR-L-F, UniS NA-RP-SIR-L-F, UniS STR-TL-NN-SIR-L-F, UniS STR-TL-RN-SIR-L-F, UniS STR-TL-WN-SIR-L-F, UniS STR-BL-NC-SIR-L-F, UniS STR-BL-RC-SIR-L-F. 6. Премилл абатмент, варианты исполнения: UniS AN-C-ADM-PREMILL-U-B, UniS AN-X-ADM-PREMILL-U-F. 7. Аналог, варианты исполнения: UniS AN-BB-MU-ANALOG, UniS AN-REG-C-X-ANALOG. 8. Слепочный трансфер, варианты исполнения: UniS AN-REG-X-OPEN-SHORT-TR, UniS AN-REG-X-OPEN-LONG-TR, UniS AN-REG-X-CLOSE-SHORT-TR, UniS AN-REG-X-CLOSE-LONG-TR, UniS AN-REG-C-SMALL-REP-HEAD-TR, UniS AN-REG-C-LONG-REP-HEAD-TR. 9. Абатмент мультиюнит, варианты исполнения: UniS AN-A0-GH0.75-MU, UniS AN-A0-GH1.5-MU, UniS AN-A0-GH3.0-MU, UniS AN-A0-GH4.5-MU, UniS AN-A15-GH3.0-MU, UniS AN-A30-GH3.0-MU, UniS AN-A15-GH4.5-MU, UniS AN-A30-GH4.5-MU. 10. Колпачок титановый, варианты исполнения: UniS AN-BB-C-TITAN-CAP, UniS DE-4.5-CAP.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АРТ СТОМУС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188654, Россия, Ленинградская область, Всеволожский р-н, п. Стеклянный, ул. Заводская, зд. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188654, Россия, Ленинградская область, Всеволожский р-н, п. Стеклянный, ул. Заводская, зд. 4
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120260
120550
328380
328400
330150
352810
364390
Адрес
ООО "АРТ СТОМУС", 188654, Ленинградская область, Всеволожский р-н, п. Стеклянный, ул. Заводская, зд. 4