Г004-00110-00/02942017 | РЗН 2020/11871
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942017 | РЗН 2020/11871
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11871
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942017
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.09.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу (метод коллоидного золота), « COVID-19 IgM/IgG Test Kit (Colloidal Gold)», номер партии RU LOT 3120200504
в составе: 1. Тестовая кассета в индивидуальной герметичной упаковке с влагопоглотителем - 25 шт. 2. Разбавитель образца, 5 мл - 1 флакон-капельница; 3. Одноразовая пипетка для образца - 25 шт. 4. Инструкция по применению -1 шт.
в составе: 1. Тестовая кассета в индивидуальной герметичной упаковке с влагопоглотителем - 25 шт. 2. Разбавитель образца, 5 мл - 1 флакон-капельница; 3. Одноразовая пипетка для образца - 25 шт. 4. Инструкция по применению -1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедТех"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108814, Россия, Москва, 24-й километр Калужского ш. (пос. Сосенское), влад. 1, стр. 1, пом. XIV, этаж 7, комн. 43
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108814, Россия, Москва, 24-й километр Калужского ш. (пос. Сосенское), влад. 1, стр. 1, пом. XIV, этаж 7, комн. 43
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Сямэнь АмонМед Биотехнолоджи Ко. Лтд/Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, , Unit 503, 120 Xinyuan Road, Haicang District, Xiamen City, Fujian Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Unit 503, 120 Xinyuan Road, Haicang District, Xiamen, China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142250
Адрес
Unit 503, 120 Xinyuan Road, Haicang District, Xiamen, China