Г004-00110-00/02941198 | РЗН 2020/11869
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941198 | РЗН 2020/11869
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11869
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941198
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.09.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки (плазмы) FREND COVID-19 IgG/IgM Duo, номера партий: 730003, 730004, 730006-730999
в составе: 1. Картридж - 20 шт.; 2. Реагент для разведения образца - 3 мл/фл. - 20 шт.; 3. Чип - 1 шт.; 4. Наконечники к дозатору - 30 шт.; 5. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Картридж - 20 шт.; 2. Реагент для разведения образца - 3 мл/фл. - 20 шт.; 3. Чип - 1 шт.; 4. Наконечники к дозатору - 30 шт.; 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НПО ПРОМЕТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
301602, Россия, Тульская область, Узловая, ул. Дубовская, д. 2А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
301602, Россия, Тульская область, Узловский район, Узловая, ул. Дубовская, д. 2А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"НаноЭнТек Инк."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, NanoEnTek Inc., 12F, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu,Seoul, 08389, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, NanoEnTek Inc., 12F, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu,Seoul, 08389, Korea
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142120
Адрес
NanoEnTek Inc., NanoEnTek Inc., 851-14, Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18531, Korea