Г004-00110-00/02924104 | РЗН 2020/11868
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924104 | РЗН 2020/11868
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.09.2020 по 23.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11868
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924104
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.09.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Маска для искусственной вентиляции легких
варианты исполнения: 1. Маска для искусственной вентиляции легких Ultra Preemie неонатальная анатомическая, размер 000 (коннектор 15 мм). 2. Маска для искусственной вентиляции легких Preemie неонатальная анатомическая, размер 00 (коннектор 15 мм). 3. Маска для искусственной вентиляции легких неонатальная анатомическая (коннектор 15 мм). 4. Маска для искусственной вентиляции легких для детей первого года жизни анатомическая (коннектор 15 мм). 5. Маска для искусственной вентиляции легких педиатрическая анатомическая (коннектор 22 мм). 6. Маска для искусственной вентиляции легких детская анатомическая (коннектор 22 мм). 7. Маска для искусственной вентиляции легких взрослая малая анатомическая (коннектор 22 мм). 8. Маска для искусственной вентиляции легких взрослая анатомическая (коннектор 22 мм). 9. Маска для искусственной вентиляции легких Ultra Preemie неонатальная круглая, размер 000 (коннектор 15 мм). 10. Маска для искусственной вентиляции легких Preemie неонатальная круглая, размер 00 (коннектор 15 мм). 11. Маска для искусственной вентиляции легких неонатальная круглая, размер 0, 1, 2 (коннектор 15 мм). 12. Маска для искусственной вентиляции легких неонатальная круглая, размер 2 (коннектор 22 мм). 13. Маска для искусственной вентиляции легких Veraseal 2 полнолицевая вентилируемая с гелевой подушкой Airgel, с наголовником, размер S, М, L или XL. 14. Маска для искусственной вентиляции легких Veraseal 2 полнолицевая невентилируемая с гелевой подушкой Airgel, с наголовником, размер S, М, L или XL. 15. Маска для искусственной вентиляции легких Veraseal 2 полнолицевая невентилируемая, с гелевой подушкой Airgel, с наголовником, с клапаном анти- асфиксии, размер S, М, L или XL. 16. Маска для искусственной вентиляции легких Mojo вентилируемая, с гелевой подушкой Airgel, с наголовником, размер S, М, L или XL. подушкой Airgel, с наголовником, размер S, М, L или XL. 18. Маска для искусственной вентиляции легких IQ Blue назальная вентилируемая, с гелевой подушкой Airgel, с наголовником. 19. Маска для искусственной вентиляции легких IQ Blue назальная невентилируемая, с гелевой подушкой Airgel, с наголовником. 20. Маска для искусственной вентиляции легких MiniMe 2 назальная педиатрическая вентилируемая, с гелевой подушкой Airgel, с наголовником, размер S или L. 21. Маска для искусственной вентиляции легких MiniMe 2 назальная педиатрическая невентилируемая с гелевой подушкой Airgel, с наголовником, размер S или L. 22. Маска для искусственной вентиляции легких Ascend полнолицевая, размер S, М, или L, в составе: - Корпус маски, наголовник, сменная манжета с гелевой подушкой Airgel, размер S, М, или L - не более 10 шт. 23. Маска для искусственной вентиляции легких Ascend назальная, размер S, М, или L, в составе: - Корпус маски, наголовник, сменная манжета с гелевой подушкой Airgel, размер S, М, или L - не более 10 шт. 24. Маска для искусственной вентиляции легких Intermediate полнолицевая, с подушкой, с наголовником, размер S, М, или L. 25. Маска для искусственной вентиляции легких Deluxe полнолицевая, с прямым отводом, с портом СО2, с наголовником, размер S, М, или L. 26. Маска для искусственной вентиляции легких Deluxe полнолицевая, с отводом поворотным угловым на 90°, с клапаном анти-асфиксии, с портом СО2, с наголовником, размер S, М или L.
варианты исполнения: 1. Маска для искусственной вентиляции легких Ultra Preemie неонатальная анатомическая, размер 000 (коннектор 15 мм). 2. Маска для искусственной вентиляции легких Preemie неонатальная анатомическая, размер 00 (коннектор 15 мм). 3. Маска для искусственной вентиляции легких неонатальная анатомическая (коннектор 15 мм). 4. Маска для искусственной вентиляции легких для детей первого года жизни анатомическая (коннектор 15 мм). 5. Маска для искусственной вентиляции легких педиатрическая анатомическая (коннектор 22 мм). 6. Маска для искусственной вентиляции легких детская анатомическая (коннектор 22 мм). 7. Маска для искусственной вентиляции легких взрослая малая анатомическая (коннектор 22 мм). 8. Маска для искусственной вентиляции легких взрослая анатомическая (коннектор 22 мм). 9. Маска для искусственной вентиляции легких Ultra Preemie неонатальная круглая, размер 000 (коннектор 15 мм). 10. Маска для искусственной вентиляции легких Preemie неонатальная круглая, размер 00 (коннектор 15 мм). 11. Маска для искусственной вентиляции легких неонатальная круглая, размер 0, 1, 2 (коннектор 15 мм). 12. Маска для искусственной вентиляции легких неонатальная круглая, размер 2 (коннектор 22 мм). 13. Маска для искусственной вентиляции легких Veraseal 2 полнолицевая вентилируемая с гелевой подушкой Airgel, с наголовником, размер S, М, L или XL. 14. Маска для искусственной вентиляции легких Veraseal 2 полнолицевая невентилируемая с гелевой подушкой Airgel, с наголовником, размер S, М, L или XL. 15. Маска для искусственной вентиляции легких Veraseal 2 полнолицевая невентилируемая, с гелевой подушкой Airgel, с наголовником, с клапаном анти- асфиксии, размер S, М, L или XL. 16. Маска для искусственной вентиляции легких Mojo вентилируемая, с гелевой подушкой Airgel, с наголовником, размер S, М, L или XL. подушкой Airgel, с наголовником, размер S, М, L или XL. 18. Маска для искусственной вентиляции легких IQ Blue назальная вентилируемая, с гелевой подушкой Airgel, с наголовником. 19. Маска для искусственной вентиляции легких IQ Blue назальная невентилируемая, с гелевой подушкой Airgel, с наголовником. 20. Маска для искусственной вентиляции легких MiniMe 2 назальная педиатрическая вентилируемая, с гелевой подушкой Airgel, с наголовником, размер S или L. 21. Маска для искусственной вентиляции легких MiniMe 2 назальная педиатрическая невентилируемая с гелевой подушкой Airgel, с наголовником, размер S или L. 22. Маска для искусственной вентиляции легких Ascend полнолицевая, размер S, М, или L, в составе: - Корпус маски, наголовник, сменная манжета с гелевой подушкой Airgel, размер S, М, или L - не более 10 шт. 23. Маска для искусственной вентиляции легких Ascend назальная, размер S, М, или L, в составе: - Корпус маски, наголовник, сменная манжета с гелевой подушкой Airgel, размер S, М, или L - не более 10 шт. 24. Маска для искусственной вентиляции легких Intermediate полнолицевая, с подушкой, с наголовником, размер S, М, или L. 25. Маска для искусственной вентиляции легких Deluxe полнолицевая, с прямым отводом, с портом СО2, с наголовником, размер S, М, или L. 26. Маска для искусственной вентиляции легких Deluxe полнолицевая, с отводом поворотным угловым на 90°, с клапаном анти-асфиксии, с портом СО2, с наголовником, размер S, М или L.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НМК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 1, пом. 209А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 1, пом. 209А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Меркьюри Медикал"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Mercury Medical, 11300 49th Street North, Clearwater, Florida, 33762, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Mercury Medical, 11300 49th Street North, Clearwater, Florida, 33762, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.123
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
109720
271370
Адрес
Mercury Medical, 11300 49th Street North, Clearwater, Florida, 33762, USA; Plaxtron Industrial (M) Sdn. Bhd., Plot 28, Kawasan Perusahaan Jelapang II, Zon Perdagangan Bebas, Ipoh, Perak, 30020, Malaysia; Sleepnet Corporation, 5 Merrill Industrial Drive, Hampton NH 03842-1961, USA
Наименование
Маска для искусственной вентиляции легких
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/11868
Дата регистрации МИ
04.09.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924104
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.10.2023
Период действия
с 23.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.123
Вид
109720; 271370
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы