РЗН 2020/11855
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 03.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11855
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.09.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2021
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "2019-nCoV IgG/IgM Detection Kit (Colloidal Gold-Based)" для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа с использованием частиц коллоидного золота, номер партии V5020052152B
в составе: 1. Тест-картридж - 50 шт. 2. Раствор для разбавления - 1 шт. 3. Капельница одноразовая - 50 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Тест-картридж - 50 шт. 2. Раствор для разбавления - 1 шт. 3. Капельница одноразовая - 50 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Глобалвит"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, г. Москва, пр-кт Ленинградский, д. 72, корп. 2, эт. 5, пом. VII, ком. 12А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, г. Москва, пр-кт Ленинградский, д. 72, корп. 2, эт. 5, пом. VII, ком. 12А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нандзинг Вазим Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd., F1-F3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry State Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd., F1-F3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry State Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142250
Адрес
Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd., F1-F3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry State Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, China
Документы