Г004-00110-00/04138115 | РЗН 2020/11846
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138115 | РЗН 2020/11846
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11846
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138115
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.09.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.05.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с мешками дренажными сменными
в составе: 1. Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с катетером дренажным с троакаром (одного исполнения), размеры: СН08/2.7 мм, СН10/3.3 мм, СН12/4.0 мм, СН14/4.7 мм, СН16/5.3 мм, СН18/6.0 мм, с мешком дренажным сменным 700 мл с/без слива - 1 шт. 2. Мешок дренажный сменный 700 мл с/без слива - не более 5 шт. (при необходимости).
в составе: 1. Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с катетером дренажным с троакаром (одного исполнения), размеры: СН08/2.7 мм, СН10/3.3 мм, СН12/4.0 мм, СН14/4.7 мм, СН16/5.3 мм, СН18/6.0 мм, с мешком дренажным сменным 700 мл с/без слива - 1 шт. 2. Мешок дренажный сменный 700 мл с/без слива - не более 5 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медимком"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Полевая Сабировская, д. 43, лит. Б, помещ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197183, Россия, Санкт-Петербург, ул. Полевая Сабировская, д. 43, лит. Б, помещ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Медивайс"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
222750, Республика Беларусь, Минская обл., Дзержинский р-н, г. Фаниполь, ул. Заводская, д. 50
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
222750, Республика Беларусь, Минская обл., Дзержинский р-н, г. Фаниполь, ул. Заводская, д. 50
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152600
Адрес
ООО "Медивайс", 222750, Республика Беларусь, Минская обл., Дзержинский р-н, г. Фаниполь, ул. Заводская, д. 50
Наименование
Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с мешками дренажными сменными
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11846
Дата регистрации МИ
03.09.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2023
Период действия
с 17.11.2023 по 08.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
152600
Наименование
Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с мешками дренажными сменными
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11846
Дата регистрации МИ
03.09.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.09.2020 по 17.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
152600
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.11.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы