Г004-00110-00/02942230 | РЗН 2020/11837
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942230 | РЗН 2020/11837
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11837
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942230
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.09.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор для определения антител IgM/IgG к вирусу SARS-COV-2 (COVID-19) (на основе коллоидного золота), экспресс-анализ in vitro иммунохроматографическим методом, серия № SYG202018
в составе: 1. Одноразовая тест-кассета - 1 шт. 2. Раствор для разведения - 1 пробирка 3. Одноразовая пластиковая пипетка - 1 шт. 4. Ланцет для забора крови одноразовый - 1 шт. 5. Палочка с ватным намотом, смоченным раствором спирта - 1 шт. 6. Палочка с ватным намотом - 1 шт.
в составе: 1. Одноразовая тест-кассета - 1 шт. 2. Раствор для разведения - 1 пробирка 3. Одноразовая пластиковая пипетка - 1 шт. 4. Ланцет для забора крови одноразовый - 1 шт. 5. Палочка с ватным намотом, смоченным раствором спирта - 1 шт. 6. Палочка с ватным намотом - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Цзянсу Супербио Биомедикал (Нанкин) Ко., Лтд"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Jiangsu Superbio Biomedical (Nanjing), Co., Ltd., Room 507-511, Block A, Sino-Danish Ecological Life Science Industrial Park, No. 3-1, Xinjinhu Road, Jiangbei New Area, Nanjing, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Superbio Biomedical (Nanjing), Co., Ltd., Room 507-511, Block A, Sino-Danish Ecological Life Science Industrial Park, No. 3-1, Xinjinhu Road, Jiangbei New Area, Nanjing, China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142250
Адрес
Jiangsu Superbio Biomedical (Nanjing) Со., Ltd., Room 507-511, Block A, Sino-Danish Ecological Life Science Industrial Park, No.3-1 Xinjinhu Road, Jiangbei New Area, Nanjing, China; Ningbo Medsun Medical Co., Ltd., No. 55 Jinxi Road, Zhenhai, 315221 Ningbo, China