Г004-00110-00/02937971 | РЗН 2020/11832
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937971 | РЗН 2020/11832
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.08.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11832
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937971
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.08.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких Boaray 5000D, серийные номера с 020120052001 по 020120052500, с 020120062001 по 020120063000, с 020120072001 по 020120073000
в составе: 1. Основной блок аппарата искусственной вентиляции легких Воагау 5000D - 1 шт. 2. TFT-дисплей со встроенным программным обеспечением - 1 шт. 3. Шланг высокого давления кислорода - 1 шт. 4. Шланг высокого давления воздуха - 1 шт. 5. Тележка - 1шт. 6. Держатель контура пациента - 1 шт. 7. Взрослый дыхательный контур без обогрева с линией давления, одноразового использования, REF RT134, производства «Фишер & Пэйкер Хелткер Лтд.», Новая Зеландия - не более 10 шт. 8. Клапан выдоха - не более 5 шт. 9. Датчик потока - не более 10 шт. 10. Тестовое легкое - 1 шт. 11. Компрессор - 1 шт. 12. Увлажнитель - 1 шт. 13. Камера увлажнителя универсальная MR290, производства «Фишер & Пэйкер Хелткер Лтд.», Новая Зеландия - не более 10 шт. 14. Температурный датчик увлажнителя - не более 10 шт. 15. Датчик пульсоксиметрический SpO2 - 1 шт. 16. Датчик кислорода - не более 5 шт. 17. Датчик капнометрии СО2 в прямом потоке - 1 шт. 18. Батарея Li-ion - не более 2 шт. 19. Сетевой кабель - 1 шт. 20. Руководство пользователя - 1 шт.
в составе: 1. Основной блок аппарата искусственной вентиляции легких Воагау 5000D - 1 шт. 2. TFT-дисплей со встроенным программным обеспечением - 1 шт. 3. Шланг высокого давления кислорода - 1 шт. 4. Шланг высокого давления воздуха - 1 шт. 5. Тележка - 1шт. 6. Держатель контура пациента - 1 шт. 7. Взрослый дыхательный контур без обогрева с линией давления, одноразового использования, REF RT134, производства «Фишер & Пэйкер Хелткер Лтд.», Новая Зеландия - не более 10 шт. 8. Клапан выдоха - не более 5 шт. 9. Датчик потока - не более 10 шт. 10. Тестовое легкое - 1 шт. 11. Компрессор - 1 шт. 12. Увлажнитель - 1 шт. 13. Камера увлажнителя универсальная MR290, производства «Фишер & Пэйкер Хелткер Лтд.», Новая Зеландия - не более 10 шт. 14. Температурный датчик увлажнителя - не более 10 шт. 15. Датчик пульсоксиметрический SpO2 - 1 шт. 16. Датчик кислорода - не более 5 шт. 17. Датчик капнометрии СО2 в прямом потоке - 1 шт. 18. Батарея Li-ion - не более 2 шт. 19. Сетевой кабель - 1 шт. 20. Руководство пользователя - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дельрус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корп. 1, оф. 64
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корп. 1, оф. 64
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Прунус Медикал Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Prunus Medical Co., Ltd., 6th Floor and Zone A of 9th Floor, Block C, No. 71-3, Xintian Road, Fuyong Street Baoʻan District, 518103 Shenzhen, Guangdong, P.R.China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Prunus Medical Co., Ltd., 6th Floor and Zone A of 9th Floor, Block C, No. 71-3, Xintian Road, Fuyong Street Baoʻan District, 518103 Shenzhen, Guangdong, P.R.China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216540
Адрес
Shenzhen Prunus Medical Co., Ltd., 6th Floor and Zone A of 9th Floor, Block C, No. 71-3, Xintian Road, Fuyong Street Baoʻan District, 518103 Shenzhen, Guangdong, P.R.China