Г004-00110-00/02870771 | РЗН 2020/11825
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02870771 | РЗН 2020/11825
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11825
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02870771
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.09.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндоскопический комплект для мочеточника IRIS, 5 шт./уп
Эндоскопический комплект для мочеточника IRIS, 5 шт./уп.
Эндоскопический комплект для мочеточника IRIS, 5 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТРАЙКЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation (Страйкер Эндоскопи, подразделение Страйкер Корпорейшн)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Данный эндоскопический комплект для мочеточника IRIS Stryker в сочетании с совместимыми источниками инфракрасного излучения Stryker предназначен для освещения мочеточника в ходе хирургической процедуры. Катетер совместим с
проводниками диаметром до 0,097 см. Комплект можно использовать при открытых хирургических или лапароскопических процедурах.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179170
Адрес
VistaMed Limited, IDA Business & Technоlogy Park, Carric-on-Shannon, Co. Leitrim, Ireland
Наименование
Эндоскопический комплект для мочеточника IRIS, 5 шт./уп.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11825
Дата регистрации МИ
11.09.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.09.2020 по 07.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
179170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы