Г004-00110-00/02941193 | РЗН 2020/11812
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941193 | РЗН 2020/11812
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.08.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11812
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941193
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.08.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Экспресс-тест кассета 2019-nCOV IgG/IgM" для качественного иммунохроматографического анализа для выявления антител IgG и IgM к новой коронавирусной инфекции 2019-nCov в образце цельной крови, сыворотки или плазмы, LOT: NCP20070003, NCP20070004
в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Буфер 3 мл - 1 шт. 3. Пипетка - 25 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Буфер 3 мл - 1 шт. 3. Пипетка - 25 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "НПО "МЕДКАР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
140104, Россия, Московская область, г. Раменское, ул. Москворецкая, д. 62, комн. 206
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
140104, Россия, Московская область, г. Раменское, ул. Москворецкая, д. 62, комн. 206
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ханчжоу ОллТест Биотек Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142250
Адрес
Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China