Г004-00110-00/02922803 | РЗН 2020/11810
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922803 | РЗН 2020/11810
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.08.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11810
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922803
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.08.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Автосамплер для твердофазной экстракции с карт "Сухих пятен крови" "CAMAG DBS-MS 500"
в составе: 1. Основной блок автосамплера для твердофазной экстракции с карт «Сухих пятен крови» «САМАG DВS-МS 500» - 1 шт. 2. Внешний блок управления с предустановленным ПО НМI - 1 шт. 3. Штатив для карт - 5 шт. 4. Подставка для бутылей - 2 шт. 5. Бутыль для экстрагирующего раствора, 500 мл - 2 шт. 6. Бутыль для промывочного раствора, 1000 мл - 2 шт. 7. Бутыль для внутреннего стандарта, 25 мл - 4 шт. 8. Бутыль для промывочного раствора внутреннего стандарта, 250 мл - 1 шт. 9. Канистра для слива с винтовой крышкой GL45 с трубкой/фильтром, 10 л - 1 шт. 10. Трубка из полиуретана (для сжатого воздуха), 3 м - 1 шт. 11. Трубка из поливинилхлорида (к канистре для отходов), 1 м - 1 шт. 12. Хомут - 2 шт. 13. Адаптер для установки шланга для слива - 1 шт. 14. Винт РЕЕК длинный - 2 шт. 15. Кабель для внешнего блока управления - 1 шт. 16. Кабель для подсоединения к ВЭЖХ-МС/МС системе - 1 шт. 17. Кабель электропитания с Евровилкой - 1 шт. 18. Петля на 20 мкл - не более 3 шт. (при необходимости). 19. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 20. Руководство по удалению транспортировочного предохранителя D/E - 1 шт. 21. Карты «Сухих пятен крови» - не более 100 шт. (при необходимости).
в составе: 1. Основной блок автосамплера для твердофазной экстракции с карт «Сухих пятен крови» «САМАG DВS-МS 500» - 1 шт. 2. Внешний блок управления с предустановленным ПО НМI - 1 шт. 3. Штатив для карт - 5 шт. 4. Подставка для бутылей - 2 шт. 5. Бутыль для экстрагирующего раствора, 500 мл - 2 шт. 6. Бутыль для промывочного раствора, 1000 мл - 2 шт. 7. Бутыль для внутреннего стандарта, 25 мл - 4 шт. 8. Бутыль для промывочного раствора внутреннего стандарта, 250 мл - 1 шт. 9. Канистра для слива с винтовой крышкой GL45 с трубкой/фильтром, 10 л - 1 шт. 10. Трубка из полиуретана (для сжатого воздуха), 3 м - 1 шт. 11. Трубка из поливинилхлорида (к канистре для отходов), 1 м - 1 шт. 12. Хомут - 2 шт. 13. Адаптер для установки шланга для слива - 1 шт. 14. Винт РЕЕК длинный - 2 шт. 15. Кабель для внешнего блока управления - 1 шт. 16. Кабель для подсоединения к ВЭЖХ-МС/МС системе - 1 шт. 17. Кабель электропитания с Евровилкой - 1 шт. 18. Петля на 20 мкл - не более 3 шт. (при необходимости). 19. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 20. Руководство по удалению транспортировочного предохранителя D/E - 1 шт. 21. Карты «Сухих пятен крови» - не более 100 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Скайлаб"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, , район, г. Москва, Ленинградское ш, д. № 37, корп. 1, эт. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, , район, г. Москва, Ленинградское ш, д. № 37, корп. 1, эт. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КАМАГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, CAMAG, 4132, Sonnenmattstrasse 11, Muttenz, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, CAMAG, 4132, Sonnenmattstrasse 11, Muttenz, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
209280
Адрес
CAMAG, 4132, Sonnenmattstrasse 11, Muttenz, Switzerland