Г004-00110-00/02927196 | РЗН 2020/11784
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927196 | РЗН 2020/11784
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11784
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927196
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.08.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Среда для проведения оплодотворения яйцеклеток ОРИДЖИО Сиквеншиал Ферт
Среда для проведения оплодотворения яйцеклеток ОРИДЖИО Сиквеншиал Ферт
1. ОРИДЖИО Сиквеншиал Ферт, 10 мл (83010010А).
2. ОРИДЖИО Сиквеншиал Ферт, 60 мл (83010060А).
3. ОРИДЖИО Сиквеншиал Ферт с феноловым красным, 10 мл (83020010А).
4. ОРИДЖИО Сиквеншиал Ферт с феноловым красным, 60 мл (83020060А).
Среда для проведения оплодотворения яйцеклеток ОРИДЖИО Сиквеншиал Ферт
1. ОРИДЖИО Сиквеншиал Ферт, 10 мл (83010010А).
2. ОРИДЖИО Сиквеншиал Ферт, 60 мл (83010060А).
3. ОРИДЖИО Сиквеншиал Ферт с феноловым красным, 10 мл (83020010А).
4. ОРИДЖИО Сиквеншиал Ферт с феноловым красным, 60 мл (83020060А).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОРИДЖИО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОРИДЖИО а/с"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, ORIGIO a/s, Knardrupvej 2, 2760 Måløv, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, ORIGIO a/s, Knardrupvej 2, 2760 Måløv, Denmark
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Среда для ЭКО: предназначена для создания оптимальных физических и химических
условий для ооцитов, сперматозоидов и эмбрионов в ходе процесса оплодотворения
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217420
Адрес
"ОРИДЖИО а/с", Knardrupvej 2, 2760 Måløv, Denmark; "Купер Медикал, СРЛ", Edificio № B49, 51 Ave 0, Parque Industrial Zona Franca Coyol, La Garita, Alajuela, Costa Rica
Наименование
Среда для проведения оплодотворения яйцеклеток ОРИДЖИО Сиквеншиал Ферт
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11784
Дата регистрации МИ
21.08.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927196
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.05.2021
Период действия
с 27.05.2021 по 25.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
217420
Наименование
Среда для проведения оплодотворения яйцеклеток ОРИДЖИО Сиквеншиал Ферт
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11784
Дата регистрации МИ
21.08.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.08.2020 по 27.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
217420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы