Г004-00110-00/02937447 | РЗН 2020/11783
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937447 | РЗН 2020/11783
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.08.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11783
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937447
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.08.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом полимерной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "SBT-DX-SARS-CoV-2", партия 330-266
в составе: 1. Буфер для ОТ-ПЦР-РВ - 3 пробирки. 2. БиоМастер-микс - 1 пробирка. 3. Флуоресцентный микс C - 1 пробирка. 4. Флуоресцентный микс V - 1 пробирка. 5. ПКО 3CL - 1 пробирка. 6. Вода - 1 пробирка. 7. Инструкция по применению.
в составе: 1. Буфер для ОТ-ПЦР-РВ - 3 пробирки. 2. БиоМастер-микс - 1 пробирка. 3. Флуоресцентный микс C - 1 пробирка. 4. Флуоресцентный микс V - 1 пробирка. 5. ПКО 3CL - 1 пробирка. 6. Вода - 1 пробирка. 7. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Система-БиоТех"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119034, Россия, Москва, пер. Гагаринский, д. 29, пом. I
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119034, Россия, Москва, пер. Гагаринский, д. 29, пом. I
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142160
Адрес
ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС", 249039, Калужская область, Боровский район, д. Маланьино, Киевское шоссе, д. 120, стр. 1-10