Г004-00110-00/02922010 | РЗН 2020/11773
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922010 | РЗН 2020/11773
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.08.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11773
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922010
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.08.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный дерматологический FINEMEC, в вариантах исполнения Aileen plus, Neosys, Noblex
1. Аппарат лазерный дерматологический FINEMEC вариант исполнения Aileen plus, в составе: 1.1. Аппарат мобильный. 1.2. Излучатель основной. 1.3. Кабель оптико-волоконный. 1.4. Педаль переключения ножная. 1.5. Ключ. 1.6. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, торговой марки Eagle Pair, модель Eagle Pair EP-1-1, производства компании Beijing EagleView Optoelectronics Technology Co., Ltd. - 2 шт. 1.7. Защита оптико-волоконного кабеля - 2 шт./уп. 1.8. Держатель оптико-волоконного кабеля. 1.9. Баллончик газовый (система быстрого охлаждения). 1.10. Держатель излучателя. 1.11. Набор для налива воды, в составе: - воронка для воды с трубкой; - коннектор. 1.12. Кабель питания. 1.13. Параметры лечебной процедуры. 1.14. Инструкция по применению. 2. Аппарат лазерный дерматологический FINEMEC вариант исполнения Neosys, в составе: 2.1. Аппарат мобильный вариант исполнения Neosys, в составе: - аппарат мобильный; - кронштейн. 2.2. Излучатель основной. 2.3. Излучатель (мягкое удаление). 2.4. Крышка кронштейна. 2.5. Педаль переключения ножная. 2.6. Ключ. 2.7. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, торговой марки Eagle Pair, модель Eagle Pair EP-1-1, производства компании Beijing EagleView Optoelectronics Technology Co., Ltd. - 2 шт. 2.8. Набор для налива воды, в составе: - воронка для воды с трубкой; - коннектор. 2.9. Кабель питания. 2.10. Параметры лечебной процедуры. 2.11. Инструкция по применению. 3. Аппарат лазерный дерматологический FINEMEC вариант исполнения Noblex, в составе: 3.1. Аппарат мобильный. 3.2. Излучатель основной. 3.3. Излучатель фракционный. 3.4. Кабель оптико-волоконный. 3.5. Педаль переключения ножная. 3.6. Ключ. 3.7. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, торговой марки Eagle Pair, модель Eagle Pair EP-18, производства компании Beijing EagleView Optoelectronics Technology Co., Ltd. - 2 шт. 3.8. Защита оптико-волоконного кабеля - 2 шт./уп. 3.9. Держатель оптико-волоконного кабеля. 3.10. Баллончик газовый (система быстрого охлаждения). 3.11. Держатель излучателя. 3.12. Набор для налива воды, в составе: - воронка для воды с трубкой; - коннектор. 3.13. Кабель питания. 3.14. Параметры лечебной процедуры. 3.15. Инструкция по применению.
1. Аппарат лазерный дерматологический FINEMEC вариант исполнения Aileen plus, в составе: 1.1. Аппарат мобильный. 1.2. Излучатель основной. 1.3. Кабель оптико-волоконный. 1.4. Педаль переключения ножная. 1.5. Ключ. 1.6. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, торговой марки Eagle Pair, модель Eagle Pair EP-1-1, производства компании Beijing EagleView Optoelectronics Technology Co., Ltd. - 2 шт. 1.7. Защита оптико-волоконного кабеля - 2 шт./уп. 1.8. Держатель оптико-волоконного кабеля. 1.9. Баллончик газовый (система быстрого охлаждения). 1.10. Держатель излучателя. 1.11. Набор для налива воды, в составе: - воронка для воды с трубкой; - коннектор. 1.12. Кабель питания. 1.13. Параметры лечебной процедуры. 1.14. Инструкция по применению. 2. Аппарат лазерный дерматологический FINEMEC вариант исполнения Neosys, в составе: 2.1. Аппарат мобильный вариант исполнения Neosys, в составе: - аппарат мобильный; - кронштейн. 2.2. Излучатель основной. 2.3. Излучатель (мягкое удаление). 2.4. Крышка кронштейна. 2.5. Педаль переключения ножная. 2.6. Ключ. 2.7. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, торговой марки Eagle Pair, модель Eagle Pair EP-1-1, производства компании Beijing EagleView Optoelectronics Technology Co., Ltd. - 2 шт. 2.8. Набор для налива воды, в составе: - воронка для воды с трубкой; - коннектор. 2.9. Кабель питания. 2.10. Параметры лечебной процедуры. 2.11. Инструкция по применению. 3. Аппарат лазерный дерматологический FINEMEC вариант исполнения Noblex, в составе: 3.1. Аппарат мобильный. 3.2. Излучатель основной. 3.3. Излучатель фракционный. 3.4. Кабель оптико-волоконный. 3.5. Педаль переключения ножная. 3.6. Ключ. 3.7. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, торговой марки Eagle Pair, модель Eagle Pair EP-18, производства компании Beijing EagleView Optoelectronics Technology Co., Ltd. - 2 шт. 3.8. Защита оптико-волоконного кабеля - 2 шт./уп. 3.9. Держатель оптико-волоконного кабеля. 3.10. Баллончик газовый (система быстрого охлаждения). 3.11. Держатель излучателя. 3.12. Набор для налива воды, в составе: - воронка для воды с трубкой; - коннектор. 3.13. Кабель питания. 3.14. Параметры лечебной процедуры. 3.15. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИНЛЗ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, Пироговская наб., д. 5/2, лит. А, пом. 60-Н, Ч.П. № 277
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, Пироговская наб., д. 5/2, лит. А, пом. 60-Н, Ч.П. № 277
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ФайнМЕК Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, FineMEC Co., Ltd., #604-1, 217, Heojun-ro, Gangseo-gu, Seoul, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, FineMEC Co., Ltd., #604-1, 217, Heojun-ro, Gangseo-gu, Seoul, Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181940
Адрес
FineMEC Co., Ltd., #604-1, 217, Heojun-ro, Gangseo-gu, Seoul, Korea