Г004-00110-00/02922784 | РЗН 2020/11765
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922784 | РЗН 2020/11765
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11765
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922784
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.08.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Матрикс дентальный коллагеновый животного происхождения резорбируемый для аугментации мягких тканей Geistlich Fibro-Gide, размеры: 15х20х6 мм, 20х40х6 мм
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИМКО БИОТЕК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105066, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОЛЬХОВСКАЯ, 45, СТР.1, ОФИС 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105066, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОЛЬХОВСКАЯ, 45, СТР.1, ОФИС 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Geistlich Pharma AG (Гайстлих Фарма АГ)
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bahnhofstrasse 40, 6110 Wolhusen, Switzerland (Банхофштрассе 40, 6110 Вольхузен, Швейцария)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bahnhofstrasse 40, 6110 Wolhusen, Switzerland (Банхофштрассе 40, 6110 Вольхузен, Швейцария)
ОКП
-
ОКПД2
21.10.60.191
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Geistlich Fibro-Gide предназначен для аугментации мягких тканей в полости рта в стоматологической и челюстно-лицевой хирургии с целью восстановления альвеолярного гребня и увеличения толщины мягкой ткани.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121610
Адрес
Geistlich Pharma AG (Гайстлих Фарма АГ), Bahnhofstrasse 40, 6110 Wolhusen, Switzerland
Наименование
Матрикс дентальный коллагеновый животного происхождения резорбируемый для аугментации мягких тканей Geistlich Fibro-Gide, размеры: 15x20x6 мм, 20x40x6 мм
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11765
Дата регистрации МИ
19.08.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922784
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.08.2020 по 14.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.10.60.191
Вид
121610
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы