Г004-00110-00/02921715 | РЗН 2020/11743
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921715 | РЗН 2020/11743
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11743
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921715
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.08.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мембрана стоматологическая биорезорбируемая коллагеновая для тканевой регенерации Geistlich Bio-Gide
Мембрана стоматологическая биорезорбируемая коллагеновая для тканевой регенерации Geistlich Bio-Gide, в вариантах исполнения: 1. Geistlich Bio-Gide Compressed (13x25 мм, 20x30 мм). 2. Geistlich Bio-Gide Shape (14x24 мм).
Мембрана стоматологическая биорезорбируемая коллагеновая для тканевой регенерации Geistlich Bio-Gide, в вариантах исполнения: 1. Geistlich Bio-Gide Compressed (13x25 мм, 20x30 мм). 2. Geistlich Bio-Gide Shape (14x24 мм).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИМКО БИОТЕК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105066, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОЛЬХОВСКАЯ, 45, СТР.1, ОФИС 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105066, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОЛЬХОВСКАЯ, 45, СТР.1, ОФИС 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Geistlich Pharma AG (Гайстлих Фарма АГ)
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bahnhofstrasse 40, 6110 Wolhusen, Switzerland (Банхофштрассе 40, 6110 Вольхузен, Швейцария)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bahnhofstrasse 40, 6110 Wolhusen, Switzerland (Банхофштрассе 40, 6110 Вольхузен, Швейцария)
ОКП
-
ОКПД2
21.10.60.191
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Мембрана Geistlich Bio-Gide предназначена для применения в качестве барьерной мембраны для тканевой регенерации в стоматологической и челюстно- лицевой хирургии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
117260
Адрес
Geistlich Pharma AG (Гайстлих Фарма АГ), Bahnhofstrasse 40, 6110 Wolhusen, Switzerland
Наименование
Мембрана стоматологическая биорезорбируемая коллагеновая для тканевой регенерации Geistlich Bio-Gide
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11743
Дата регистрации МИ
17.08.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921715
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.08.2020 по 14.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.10.60.191
Вид
117260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы