Г004-00110-00/02924518 | РЗН 2020/11731
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924518 | РЗН 2020/11731
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.08.2020 по 14.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11731
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924518
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.08.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения азота мочевины на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Urea Nitrogen (Atellica СН UN_c))
1. Упаковка 1 (Реагент 1, Atellica СН UN_c) - 4 шт., в составе: 1.1. Лунка 1 (W1) - 23,5 мл. 1.2. Лунка 2 (W2) - 23,5 мл. 2. Упаковка 2 (Реагент 2, Atellica СН UN_c) - 4 шт., в составе: 2.1. Лунка 1 (W1) - 23,5 мл. 2.2. Лунка 2 (W2) - 23,5 мл.
1. Упаковка 1 (Реагент 1, Atellica СН UN_c) - 4 шт., в составе: 1.1. Лунка 1 (W1) - 23,5 мл. 1.2. Лунка 2 (W2) - 23,5 мл. 2. Упаковка 2 (Реагент 2, Atellica СН UN_c) - 4 шт., в составе: 2.1. Лунка 1 (W1) - 23,5 мл. 2.2. Лунка 2 (W2) - 23,5 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145640
Адрес
Randox Labоratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QY, United Kingdom
Наименование
Набор реагентов для определения азота мочевины на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Urea Nitrogen (Atellica СН UN_c))
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/11731
Дата регистрации МИ
18.08.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924518
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.01.2026
Период действия
с 14.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
145640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.01.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы