Г004-00110-00/02941187 | РЗН 2020/11722
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941187 | РЗН 2020/11722
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.08.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11722
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941187
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.08.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Тест-система для диагностики нового коронавируса (2019-nCoV) на основании присутствия иммуноглобулинов IgG/IgM, номер партии PGGM20015W
1. Диагностическая карта - 25 шт. 2. Буфер для разведения проб - 2 шт. 3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт
1. Диагностическая карта - 25 шт. 2. Буфер для разведения проб - 2 шт. 3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СОФТЛИФТ+"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123423, Россия, Москва, ул. Народного ополчения, д. 34, стр. 2, оф. 209
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123423, Россия, Москва, ул. Народного ополчения, д. 34, стр. 2, оф. 209
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гетеин Биотек, Инк."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Getein Biotech, Inc., № 9 Bofu Road, Luhe District, 211505, Nanjing, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Getein Biotech, Inc., № 9 Bofu Road, Luhe District, 211505, Nanjing, China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142250
Адрес
Getein Biotech, Inc., № 9 Bofu Road, Luhe District, 211505, Nanjing, China