РЗН 2020/11718
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/11718
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.08.2020 по 10.07.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11718
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.08.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат вакуумно фракционный микроигольчатый Inus с принадлежностями
в составе: 1. Блок управления - 1 шт. 2. Аппликатор - 1 шт. 3. Ножной переключатель - 1 шт. 4. Кабель питания - 1 шт. 5. Одноразовый стерильный наконечник 25-ти игольчатый - 20 шт. (при необходимости). 6. Одноразовый стерильный наконечник 10-ти игольчатый - 20 шт. (при необходимости). 7. Шланг вакуумный для наконечника - 40 шт. (при необходимости). 8. Тележка - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 экз. Принадлежности: 1. Штанга алюминиевая для тележки - 1 шт. 2. Держатель аппликатора для тележки - 1 шт. 3. Подставка под оборудование для тележки - 1 шт. 4. Инструменты для сборки - 1 набор.
в составе: 1. Блок управления - 1 шт. 2. Аппликатор - 1 шт. 3. Ножной переключатель - 1 шт. 4. Кабель питания - 1 шт. 5. Одноразовый стерильный наконечник 25-ти игольчатый - 20 шт. (при необходимости). 6. Одноразовый стерильный наконечник 10-ти игольчатый - 20 шт. (при необходимости). 7. Шланг вакуумный для наконечника - 40 шт. (при необходимости). 8. Тележка - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 экз. Принадлежности: 1. Штанга алюминиевая для тележки - 1 шт. 2. Держатель аппликатора для тележки - 1 шт. 3. Подставка под оборудование для тележки - 1 шт. 4. Инструменты для сборки - 1 набор.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КМС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105062, Россия, Москва, Подсосенский пер., д. 23, стр. 5, этаж 1, офис 2, пом. 1; 2; 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105062, Россия, Москва, Подсосенский пер., д. 23, стр. 5, этаж 1, офис 2, пом. 1; 2; 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МЕДРО Медикал Дивижн Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, MEDRO Medical Division Co., Ltd., 130, Digital-ro, Namsung Plaza 905-906, Geumcheon-gu, Seoul, 153-782, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, MEDRO Medical Division Co., Ltd., 130, Digital-ro, Namsung Plaza 905-906, Geumcheon-gu, Seoul, 153-782, Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
237050
Адрес
MEDRO Medical Division Co., Ltd., 130, Digital-ro, Namsung Plaza 905-906, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
Наименование
Аппарат вакуумно фракционный микроигольчатый Inus с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/11718
Дата регистрации МИ
17.08.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933336
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.06.2026
Период действия
с 01.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Вид
237050
Файлы
Наименование
Аппарат вакуумно фракционный микроигольчатый Inus с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11718
Дата регистрации МИ
17.08.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933336
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.07.2023
Период действия
с 10.07.2023 по 01.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Вид
237050
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.07.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы