Г004-00110-00/02922155 | РЗН 2020/11717
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922155 | РЗН 2020/11717
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11717
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922155
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.08.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стол пеленальный с обогревом СПО-01 по ТУ 32.50.50-240-49640047-2019
1. Стол пеленальный с обогревом СПО-01
ЮМГИ.943129.011 – 1 шт. 2. Матрац ЮМГИ.325636.002
- 1 шт. 3. Чехол ЮМГИ.325375.008-01 - 2 шт. 4. Шнур
сетевой ЮМГИ.685612.097 - 1 шт. 5. Вставка плавкая
ВПТ6-11 ОЮ0.481.021 ТУ- 2шт. 6. Руководство по
эксплуатации ЮМГИ.941121.001 РЭ -1 шт.
1. Стол пеленальный с обогревом СПО-01
ЮМГИ.943129.011 – 1 шт. 2. Матрац ЮМГИ.325636.002
- 1 шт. 3. Чехол ЮМГИ.325375.008-01 - 2 шт. 4. Шнур
сетевой ЮМГИ.685612.097 - 1 шт. 5. Вставка плавкая
ВПТ6-11 ОЮ0.481.021 ТУ- 2шт. 6. Руководство по
эксплуатации ЮМГИ.941121.001 РЭ -1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО КОНЦЕРН "АКСИОН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
426008, УДМУРТСКАЯ РЕСПУБЛИКА, Г ИЖЕВСК, УЛ МАКСИМА ГОРЬКОГО, Д. 90
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
426008, УДМУРТСКАЯ РЕСПУБЛИКА, Г ИЖЕВСК, УЛ МАКСИМА ГОРЬКОГО, Д. 90
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Стол предназначен для обогрева новорожденного с
помощью встроенного в матрац гибкого нагревательного
элемента с целью создания комфортных условий при его
осмотре и проведении профилактических мероприятий.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
188170
Адрес
ООО КОНЦЕРН "АКСИОН", Россия, 426008, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул.
Максима Горького, д. 90, к. 1, 3, 18; ООО КОНЦЕРН "АКСИОН", Россия, 426010, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул.
Новоажимова, д. 12а, к. 38, 71
Наименование
Стол пеленальный с обогревом СПО-01 по ТУ 32.50.50-240-49640047-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11717
Дата регистрации МИ
17.08.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922155
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.11.2025
Период действия
с 12.11.2025 по 13.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.119
Вид
188170
Наименование
Стол пеленальный с обогревом СПО-01 по ТУ 32.50.50-240-49640047-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11717
Дата регистрации МИ
17.08.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922155
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.08.2020 по 12.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
188170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.11.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.07.2026
Описание
1. ПП. 1684, п. 119 Корректировка технической
и эксплуатационной документации в связи с
актуализацией ГОСТов 2. ПП. 1684, п. 119 Уточнение
комплектации (состава) медицинского изделия
3. ПП. 1684, п. 119 Сведения о производителе
медицинского изделия: изменение и уточнение адресов
производственных площадок производителя 4. ПП 1684,
п. 119 Изменение маркировок медицинского изделия и
маркировок упаковок медицинского изделия
и эксплуатационной документации в связи с
актуализацией ГОСТов 2. ПП. 1684, п. 119 Уточнение
комплектации (состава) медицинского изделия
3. ПП. 1684, п. 119 Сведения о производителе
медицинского изделия: изменение и уточнение адресов
производственных площадок производителя 4. ПП 1684,
п. 119 Изменение маркировок медицинского изделия и
маркировок упаковок медицинского изделия
Файлы