Г004-00110-00/02941183 | РЗН 2020/11711
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941183 | РЗН 2020/11711
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.08.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11711
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941183
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.08.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Экспресс-тест IgG/IgM на выявление COVID-19", серии: NO1G26T, NO1G24T
варианты исполнения: I. Комплектность поставки №1: Набор реагентов "Экспресс-тест IgG/IgM на выявление COVID-19", серия NO1G26T, в составе: 1. Тест-кассета (в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем) - 1 шт. 2. Вспомогательные компоненты для экспресс-теста (в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги), в составе: - буферный раствор - 1 флакон объемом 3 мл; - одноразовая пластиковая пипетка - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплектность поставки №2: Набор реагентов "Экспресс-тест IgG/IgM на выявление COVID-19", серия NO1G24T, в составе: 1. Тест-кассета (в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем) - 25 шт. 2. Вспомогательные компоненты для экспресс-теста, в составе: - буферный раствор - 1 флакон объемом 3 мл; - одноразовая пластиковая пипетка - 25 шт./уп. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: I. Комплектность поставки №1: Набор реагентов "Экспресс-тест IgG/IgM на выявление COVID-19", серия NO1G26T, в составе: 1. Тест-кассета (в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем) - 1 шт. 2. Вспомогательные компоненты для экспресс-теста (в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги), в составе: - буферный раствор - 1 флакон объемом 3 мл; - одноразовая пластиковая пипетка - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплектность поставки №2: Набор реагентов "Экспресс-тест IgG/IgM на выявление COVID-19", серия NO1G24T, в составе: 1. Тест-кассета (в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем) - 25 шт. 2. Вспомогательные компоненты для экспресс-теста, в составе: - буферный раствор - 1 флакон объемом 3 мл; - одноразовая пластиковая пипетка - 25 шт./уп. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГЕОСТРОЙИМПОРТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
690080, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Командорская, д. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
690080, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Командорская, д. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХАНЧЖОУ РИЭЛИ ТЕК КО. ЛТД."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, HANGZHOU REALY TECH СО., LTD., 4th Floor, #12 Building, Eastern Medicine Town, Xiasha Economic&Technology Development, 310018 Hangzhou, Zhejiang, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, HANGZHOU REALY TECH СО., LTD., 4th Floor, #12 Building, Eastern Medicine Town, Xiasha Economic&Technology Development, 310018 Hangzhou, Zhejiang, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142250
Адрес
Hangzhou Realy Tech Сo., Ltd,, 4th Floor, #12 Building, Eastern Medicine Town, Xiasha Economic&Technology Development, 310018 Hangzhou, Zhejiang, P.R. China