Г004-00110-00/02929850 | РЗН 2020/11695
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929850 | РЗН 2020/11695
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11695
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929850
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.08.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат внутридермальный Juvéderm® VOLUX®
в составе:
1. Шприц, заполненный 1,0 мл геля - 2 шт.
2. Игла инъекционная - 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Этикетки - 8 шт.
в составе:
1. Шприц, заполненный 1,0 мл геля - 2 шт.
2. Игла инъекционная - 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Этикетки - 8 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭББВИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, Ш ЛЕНИНГРАДСКОЕ, Д. 16А, СТР. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, Ш ЛЕНИНГРАДСКОЕ, Д. 16А, СТР. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«АЛЛЕРГАН» (ALLERGAN)
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, Pringy 74370 Annecy, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, Pringy 74370 Annecy, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для объемной коррекции лица
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122160
Адрес
«АЛЛЕРГАН» (ALLERGAN), Route de Promery, Zone Artisanale de Pré-Mairy, Pringy 74370 Annecy, France
Наименование
Имплантат внутридермальный Juvéderm® VOLUX
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11695
Дата регистрации МИ
17.08.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929850
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.02.2026
Период действия
с 25.02.2026 по 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
122160
Наименование
Имплантат внутридермальный Juvéderm® VOLUX
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11695
Дата регистрации МИ
17.08.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929850
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2023
Период действия
с 14.08.2023 по 25.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
122160
Наименование
Имплантат внутридермальный Juvéderm® VOLUX
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11695
Дата регистрации МИ
17.08.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929850
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2022
Период действия
с 02.06.2022 по 14.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
122160
Наименование
Имплантат внутридермальный Juvéderm® VOLUXTM
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11695
Дата регистрации МИ
17.08.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.08.2020 по 02.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
122160
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2026
Описание
Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, требующее проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия в соответствии с п.119 Постановления Правительства РФ от 30.11.2024 № 1684
Файлы