РЗН 2020/11679
Статус
Отменено
Период действия версии
с 11.08.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11679
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.08.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.05.2021
Наименование медицинского изделия
Костюм одноразовый защитный (комбинезон) нестерильный
в вариантах исполнения: 1. Костюм одноразовый защитный (комбинезон) нестерильный, размер М, в составе: 1.1. Комбинезон - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Костюм одноразовый защитный (комбинезон) нестерильный, раз.мер L, в составе: 2.1. Комбинезон - 1 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Костюм одноразовый защитный (комбинезон) нестерильный, размер XL, в составе: 3.1. Комбинезон - 1 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Костюм одноразовый защитный (комбинезон) нестерильный, размер XXL, в составе: 4.1. Комбинезон - 1 шт. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Костюм одноразовый защитный (комбинезон) нестерильный, размер XXXL, в составе: 5.1. Комбинезон - 1 шт. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Костюм одноразовый защитный (комбинезон) нестерильный, размер М, в составе: 6.1. Комбинезон - 1 шт. 6.2. Бахилы одноразовые нестерильные - 1 пара 6.3. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Костюм одноразовый защитный (комбинезон) нестерильный, размер L, в составе: 7.1. Комбинезон - 1 шт. 7.2. Бахилы одноразовые нестерильные - 1 пара 7.3. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Костюм одноразовый защитный (комбинезон) нестерильный, размер XL, в составе: 8.1. Комбинезон - 1 шт. 8.2. Бахилы одноразовые нестерильные - 1 пара 8.3. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Костюм одноразовый защитный (комбинезон) нестерильный, размер XXL, в составе: 9.1. Комбинезон - 1 шт. 9.2. Бахилы одноразовые нестерильные - 1 пара 9.3. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Костюм одноразовый защитный (комбинезон) нестерильный, размер XXXL, в составе: 10.1. Комбинезон - 1 шт. 10.2. Бахилы одноразовые нестерильные - 1 пара 10.3. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Костюм одноразовый защитный (комбинезон) нестерильный, размер М, в составе: 1.1. Комбинезон - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Костюм одноразовый защитный (комбинезон) нестерильный, раз.мер L, в составе: 2.1. Комбинезон - 1 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Костюм одноразовый защитный (комбинезон) нестерильный, размер XL, в составе: 3.1. Комбинезон - 1 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Костюм одноразовый защитный (комбинезон) нестерильный, размер XXL, в составе: 4.1. Комбинезон - 1 шт. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Костюм одноразовый защитный (комбинезон) нестерильный, размер XXXL, в составе: 5.1. Комбинезон - 1 шт. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Костюм одноразовый защитный (комбинезон) нестерильный, размер М, в составе: 6.1. Комбинезон - 1 шт. 6.2. Бахилы одноразовые нестерильные - 1 пара 6.3. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Костюм одноразовый защитный (комбинезон) нестерильный, размер L, в составе: 7.1. Комбинезон - 1 шт. 7.2. Бахилы одноразовые нестерильные - 1 пара 7.3. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Костюм одноразовый защитный (комбинезон) нестерильный, размер XL, в составе: 8.1. Комбинезон - 1 шт. 8.2. Бахилы одноразовые нестерильные - 1 пара 8.3. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Костюм одноразовый защитный (комбинезон) нестерильный, размер XXL, в составе: 9.1. Комбинезон - 1 шт. 9.2. Бахилы одноразовые нестерильные - 1 пара 9.3. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Костюм одноразовый защитный (комбинезон) нестерильный, размер XXXL, в составе: 10.1. Комбинезон - 1 шт. 10.2. Бахилы одноразовые нестерильные - 1 пара 10.3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ХИМЗАЩИТА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143912, Россия, Московская область, г. Балашиха, ш. Энтузиастов (тер. Западная промзона), д. 7, лит. В, пом. 9, этаж 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143912, Россия, Московская область, г. Балашиха, ш. Энтузиастов (тер. Западная промзона), д. 7, лит. В, пом. 9, этаж 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эко Текстиль Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети"
Страна производителя
Турецкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Eko Tekstil Sanayi Ve Ticaret Anonim Şirketi, Namik Kemal Mh., Billur Sk. No: 32 iç Kapi No: 1, Ümraniye/Istanbul, Turkey
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Eko Tekstil Sanayi Ve Ticaret Anonim Şirketi, Namik Kemal Mh., Billur Sk. No: 32 iç Kapi No: 1, Ümraniye/Istanbul, Turkey
ОКП
-
ОКПД2
14.12.30.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104010
Адрес
Eko Tekstil Sanayi Ve Ticaret Anonim Şirketi, Namik Kemal Mh., Billur Sk. No: 32 iç Kapi No: 1, Ümraniye/Istanbul, Turkey
Документы