Г004-00110-00/02937394 | РЗН 2020/11667
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937394 | РЗН 2020/11667
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11667
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937394
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.08.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.03.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Губка коллагеновая АЛЬВОКОН по ТУ 21.20.24-032-48783520-2017
варианты исполнения: 1. Губка коллагеновая АЛЬВОКОН №3 с лидокаином, хлоргексидина биглюконатом, гидроксиапатитом кальция, модельный ряд: - конус 9,0x5,0 мм - 10 шт.; - конус 12,0x8,0 мм - 10 шт.; - блок 10,0x10,0x10,0 мм - 10 шт. 2. Губка коллагеновая АЛЬВОКОН №5 с гидроксиапатитом кальция, йодоформом, метронидазолом, модельный ряд: - конус 9,0x5,0 мм - 10 шт.; - конус 12,0x8,0 мм - 10 шт.; - блок 10,0х10,0х10,0 мм - 10 шт.
варианты исполнения: 1. Губка коллагеновая АЛЬВОКОН №3 с лидокаином, хлоргексидина биглюконатом, гидроксиапатитом кальция, модельный ряд: - конус 9,0x5,0 мм - 10 шт.; - конус 12,0x8,0 мм - 10 шт.; - блок 10,0x10,0x10,0 мм - 10 шт. 2. Губка коллагеновая АЛЬВОКОН №5 с гидроксиапатитом кальция, йодоформом, метронидазолом, модельный ряд: - конус 9,0x5,0 мм - 10 шт.; - конус 12,0x8,0 мм - 10 шт.; - блок 10,0х10,0х10,0 мм - 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Зеленая дубрава"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141801, Россия, Московская область, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141801, Россия, Московская область, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.169
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
183260
Адрес
ЗАО "Зеленая дубрава", 141801, Московская область, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151
Наименование
Губка коллагеновая АЛЬВОКОН по ТУ 21.20.24-032-48783520-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11667
Дата регистрации МИ
13.08.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2023
Период действия
с 27.04.2023 по 01.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.160
Вид
183260
Наименование
Губка коллагеновая АЛЬВОКОН по ТУ 21.20.24-032-48783520-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11667
Дата регистрации МИ
13.08.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.08.2020 по 27.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.160
Вид
183260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.02.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы