Г004-00110-00/02934637 | РЗН 2020/11655
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934637 | РЗН 2020/11655
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11655
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934637
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.08.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.04.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках по ТУ 21.20.24.120-022-52318770-2018
варианты исполнения: 1. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная "Сабфил" с рассасывающимся покрытием 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10, с иглами атравматическими с круглым поперечным сечением, стерильная. 2. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная "Сабфил" с рассасывающимся покрытием 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10, с иглами атравматическими с трехгранным поперечным сечением, стерильная. 3. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная "Сабфил" с рассасывающимся покрытием 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10, с иглами атравматическими с четырёхгранным поперечным сечением, стерильная. 4. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная "Сабфил" с рассасывающимся покрытием 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10, с иглами атравматическими с круглым поперечным сечением и коническим острием (колющие), стерильная. 5. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная "Сабфил" с рассасывающимся покрытием 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10, с иглами атравматическими с трехгранным поперечным сечением (режущие), стерильная. 6. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная "Сабфил" с рассасывающимся покрытием 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10, с иглами атравматическими с круглым поперечным сечением и режущим острием (таперкат), стерильная. 7. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная "Сабфил" с рассасывающимся покрытием 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10, с иглами атравматическими с трапециевидным сечением (шпательное острие), стерильная. 8. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная "Сабфил" с рассасывающимся покрытием 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10, с иглами атравматическими изогнутыми на 3/8 окружности, стерильная. 9. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная "Сабфил" с рассасывающимся покрытием 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10, с иглами атравматическими изогнутыми на 4/8 окружности, стерильная. 10. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная "Сабфил" с рассасывающимся покрытием 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10, с иглами атравматическими изогнутыми на 2/8 окружности, стерильная. 11. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная "Сабфил" с рассасывающимся покрытием 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10, с иглами атравматическими изогнутыми на 5/8 окружности, стерильная. 12. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная "Сабфил" с рассасывающимся покрытием 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10, с иглами атравматическими прямыми, стерильная. 13. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная "Сабфил" с рассасывающимся покрытием, без игл, стерильная 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10. 14. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная "Сабфил Плюс" с антибактериальным покрытием 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10, с иглами атравматическими с круглым поперечным сечением, стерильная. 15. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная "Сабфил Плюс" с антибактериальным покрытием 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10, с иглами атравматическими с трехгранным поперечным сечением, стерильная. 16. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная "Сабфил Плюс" с антибактериальным покрытием 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10, с иглами атравматическими с четырёхгранным поперечным сечением, стерильная. 17. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная "Сабфил Плюс" с антибактериальным покрытием 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10, с иглами атравматическими с круглым поперечным сечением и коническим острием (колющие), стерильная. 18. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная "Сабфил Плюс" с антибактериальным покрытием 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10, с иглами атравматическими с трехгранным поперечным сечением (режущие), стерильная. 19. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная "Сабфил Плюс" с антибактериальным покрытием 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10, с иглами атравматическими с круглым поперечным сечением и режущим острием (таперкат), стерильная. 20. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная "Сабфил Плюс" с антибактериальным покрытием 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10, с иглами атравматическими с трапециевидным сечением (шпательное острие), стерильная. 21. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная "Сабфил Плюс" с антибактериальным покрытием 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10, с иглами атравматическими изогнутыми на 3/8 окружности, стерильная. 22. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная "Сабфил Плюс" с антибактериальным покрытием 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10, с иглами атравматическими изогнутыми на 4/8 окружности, стерильная. 23. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная "Сабфил Плюс" с антибактериальным покрытием 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10, с иглами атравматическими изогнутыми на 2/8 окружности, стерильная. 24. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная "Сабфил Плюс" с антибактериальным покрытием 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10, с иглами атравматическими изогнутыми на 5/8 окружности, стерильная. 25. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная "Сабфил Плюс" с антибактериальным покрытием 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10, с иглами атравматическими прямыми, стерильная. 26. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная "Сабфил Плюс" с антибактериальным покрытием, без игл, стерильная 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10.
варианты исполнения: 1. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная "Сабфил" с рассасывающимся покрытием 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10, с иглами атравматическими с круглым поперечным сечением, стерильная. 2. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная "Сабфил" с рассасывающимся покрытием 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10, с иглами атравматическими с трехгранным поперечным сечением, стерильная. 3. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная "Сабфил" с рассасывающимся покрытием 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10, с иглами атравматическими с четырёхгранным поперечным сечением, стерильная. 4. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная "Сабфил" с рассасывающимся покрытием 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10, с иглами атравматическими с круглым поперечным сечением и коническим острием (колющие), стерильная. 5. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная "Сабфил" с рассасывающимся покрытием 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10, с иглами атравматическими с трехгранным поперечным сечением (режущие), стерильная. 6. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная "Сабфил" с рассасывающимся покрытием 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10, с иглами атравматическими с круглым поперечным сечением и режущим острием (таперкат), стерильная. 7. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная "Сабфил" с рассасывающимся покрытием 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10, с иглами атравматическими с трапециевидным сечением (шпательное острие), стерильная. 8. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная "Сабфил" с рассасывающимся покрытием 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10, с иглами атравматическими изогнутыми на 3/8 окружности, стерильная. 9. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная "Сабфил" с рассасывающимся покрытием 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10, с иглами атравматическими изогнутыми на 4/8 окружности, стерильная. 10. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная "Сабфил" с рассасывающимся покрытием 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10, с иглами атравматическими изогнутыми на 2/8 окружности, стерильная. 11. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная "Сабфил" с рассасывающимся покрытием 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10, с иглами атравматическими изогнутыми на 5/8 окружности, стерильная. 12. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная "Сабфил" с рассасывающимся покрытием 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10, с иглами атравматическими прямыми, стерильная. 13. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная "Сабфил" с рассасывающимся покрытием, без игл, стерильная 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10. 14. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная "Сабфил Плюс" с антибактериальным покрытием 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10, с иглами атравматическими с круглым поперечным сечением, стерильная. 15. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная "Сабфил Плюс" с антибактериальным покрытием 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10, с иглами атравматическими с трехгранным поперечным сечением, стерильная. 16. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная "Сабфил Плюс" с антибактериальным покрытием 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10, с иглами атравматическими с четырёхгранным поперечным сечением, стерильная. 17. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная "Сабфил Плюс" с антибактериальным покрытием 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10, с иглами атравматическими с круглым поперечным сечением и коническим острием (колющие), стерильная. 18. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная "Сабфил Плюс" с антибактериальным покрытием 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10, с иглами атравматическими с трехгранным поперечным сечением (режущие), стерильная. 19. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная "Сабфил Плюс" с антибактериальным покрытием 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10, с иглами атравматическими с круглым поперечным сечением и режущим острием (таперкат), стерильная. 20. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная "Сабфил Плюс" с антибактериальным покрытием 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10, с иглами атравматическими с трапециевидным сечением (шпательное острие), стерильная. 21. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная "Сабфил Плюс" с антибактериальным покрытием 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10, с иглами атравматическими изогнутыми на 3/8 окружности, стерильная. 22. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная "Сабфил Плюс" с антибактериальным покрытием 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10, с иглами атравматическими изогнутыми на 4/8 окружности, стерильная. 23. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная "Сабфил Плюс" с антибактериальным покрытием 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10, с иглами атравматическими изогнутыми на 2/8 окружности, стерильная. 24. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная "Сабфил Плюс" с антибактериальным покрытием 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10, с иглами атравматическими изогнутыми на 5/8 окружности, стерильная. 25. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная "Сабфил Плюс" с антибактериальным покрытием 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10, с иглами атравматическими прямыми, стерильная. 26. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная "Сабфил Плюс" с антибактериальным покрытием, без игл, стерильная 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Медин-Н"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620026, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Белинского, стр. 56, помещ. 34/2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620026, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Белинского, стр. 56, помещ. 34/2
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
169980
169990
Адрес
ООО "Медин-Н", 620141, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Артинская, д. 23а
Наименование
Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках по ТУ 21.20.24.120-022-52318770-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11655
Дата регистрации МИ
11.08.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.08.2020 по 09.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.120
Вид
334170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы