Г004-00110-00/02924422 | РЗН 2020/11617
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924422 | РЗН 2020/11617
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.08.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11617
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924422
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.08.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Офтальмоскоп сканирующий лазерный Mirante
в составе: 1. Основной блок. 2. Блок управления. 3. Каркасный блок с джойстиком, упором для подбородка, упором для лба. 4. Лампа фиксации взгляда. 5. Ножной переключатель. 6. Сетевой кабель. 7. USB кабель - 2 шт. 8. Оптоволоконный кабель. 9. Чехол от пыли. 10. Бумага для подбородка - 1 уп. 11. Фиксаторы бумаги для подбородка - 2 шт. 12. Опорные ручки пациента - 2 шт. 13. Инструкция по эксплуатации. 14. Установочный CD диск. 15. Установочный CD диск для программы Capture. 16. Установочный CD диск для программы Viewer. 17. Лицензионный USB ключ. 18. Резиновая груша. 19. Инсталляционный комплект, в составе: - отвертка - 2 шт.; - шестигранный ключ; - крепежные винты основного блока - 4 шт.; - крепежные винты блока управления - 3 шт. 20. Моторизованный стол (при необходимости). 21. Компьютерная стойка (при необходимости). 22. ПК (при необходимости). 23. LCD монитор (при необходимости). 24. Манипулятор "мышь" (при необходимости). 25. Клавиатура (при необходимости). 26. Сетевой кабель для ПК (при необходимости). 27. Сетевой кабель для монитора (при необходимости). 28. Адаптер для обследования переднего отрезка глаза (при необходимости). 29. Широкоугольный адаптер (при необходимости). 30. USB ключ активации режима Ангио (при необходимости). 31. Изолирующий трансформатор (при необходимости).
в составе: 1. Основной блок. 2. Блок управления. 3. Каркасный блок с джойстиком, упором для подбородка, упором для лба. 4. Лампа фиксации взгляда. 5. Ножной переключатель. 6. Сетевой кабель. 7. USB кабель - 2 шт. 8. Оптоволоконный кабель. 9. Чехол от пыли. 10. Бумага для подбородка - 1 уп. 11. Фиксаторы бумаги для подбородка - 2 шт. 12. Опорные ручки пациента - 2 шт. 13. Инструкция по эксплуатации. 14. Установочный CD диск. 15. Установочный CD диск для программы Capture. 16. Установочный CD диск для программы Viewer. 17. Лицензионный USB ключ. 18. Резиновая груша. 19. Инсталляционный комплект, в составе: - отвертка - 2 шт.; - шестигранный ключ; - крепежные винты основного блока - 4 шт.; - крепежные винты блока управления - 3 шт. 20. Моторизованный стол (при необходимости). 21. Компьютерная стойка (при необходимости). 22. ПК (при необходимости). 23. LCD монитор (при необходимости). 24. Манипулятор "мышь" (при необходимости). 25. Клавиатура (при необходимости). 26. Сетевой кабель для ПК (при необходимости). 27. Сетевой кабель для монитора (при необходимости). 28. Адаптер для обследования переднего отрезка глаза (при необходимости). 29. Широкоугольный адаптер (при необходимости). 30. USB ключ активации режима Ангио (при необходимости). 31. Изолирующий трансформатор (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МД ВИЖН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117312, Россия, Москва, ул. Губкина, д. 14, часть цокольного этажа
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117312, Россия, Москва, ул. Губкина, д. 14, часть цокольного этажа
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"НИДЕК КО., ЛТД."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, Japan
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
360700
Адрес
NIDEK CO., LTD., Hiroishi Plant 7th Building, 32 Higashihama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, Japan