Г004-00110-00/02942239 | РЗН 2020/11590
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942239 | РЗН 2020/11590
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.08.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11590
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942239
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.08.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антител IgG / IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "ИМБИАН-SARS-CoV-2 IgG/IgM ИХА", серии: № 20061, №20062
Варианты исполнения: I. Комплект №1, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Буфер для анализа - 1 шт. (4,0 мл). 3. Одноразовая пипетка - 1 шт. 4. Скарификатор одноразовый - 1 шт. 5. Салфетка спиртовая - 1 шт. II. Комплект №2, в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Буфер для анализа - 1 шт. (4,0 мл). 3. Одноразовая пипетка - 25 шт. 4. Скарификатор одноразовый - 25 шт. 5. Салфетка спиртовая - 25 шт.
Варианты исполнения: I. Комплект №1, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Буфер для анализа - 1 шт. (4,0 мл). 3. Одноразовая пипетка - 1 шт. 4. Скарификатор одноразовый - 1 шт. 5. Салфетка спиртовая - 1 шт. II. Комплект №2, в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Буфер для анализа - 1 шт. (4,0 мл). 3. Одноразовая пипетка - 25 шт. 4. Скарификатор одноразовый - 25 шт. 5. Салфетка спиртовая - 25 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630099, Россия, г. Новосибирск, Красный пр-кт, д. 17/1, эт. 5, пом. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630099, Россия, г. Новосибирск, Красный пр-кт, д. 17/1, эт. 5, пом. 1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142250
Адрес
ООО "ИМБИАН ЛАБ", 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Векторное ш., д. 19/1
Документы
-