Г004-00110-00/02933622 | РЗН 2020/11583
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933622 | РЗН 2020/11583
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.08.2023 по 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11583
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933622
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.08.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Боры стоматологические в вариантах исполнения
1. Бор зенковочный Ø 3.5 мм; 2. Бор зенковочный Ø 4.1 мм; 3. Бор зенковочный Ø 4.3 мм; 4. Бор зенковочный SF Ø 4.5/5.0 мм; 5. Бор пилотный Ø 2.0/3.0 мм; 6. Бор пилотный Ø 3.8/4.3 мм; 7. Бор пилотный Ø 4.3/5.3 мм; 8. Бор пилотный СМ Ø 2.8/3.5 мм; 9. Бор пилотный СМ Ø 3.0/3.75 мм; 10. Бор пилотный СМ Ø 3.3/4.0 мм; 11. Бор пилотный СМ Ø 3.6/4.3 мм; 12. Бор пилотный СМ Ø 4.3/5.0 мм; 13. Бор пилотный СМ Ø 5.3/6.0 мм; 14. Бор пилотный GM для направленной хирургии узкий Ø 3.5 мм; 15. Бор пилотный GM для направленной хирургии обычный Ø 3.5 мм; 16. Бор пилотный GM для направленной хирургии Ø 3.75 мм; 17. Бор пилотный GM для направленной хирургии Ø 4.0 мм; 18. Бор пилотный GM для направленной хирургии Ø 4.3 мм; 19. Бор пилотный GM для направленной хирургии Ø 5.0 мм; 20. Бор пилотный GM Ø 2.8/3.5 мм; 21. Бор пилотный GM Ø 3.0/3.75 мм; 22. Бор пилотный GM Ø 3.3/4.0 мм; 23. Бор пилотный GM Ø 4.3 мм; 24. Бор пилотный GM Ø 4.3/5.0 мм; 25. Бор профильный GМ с направляющей Ø 5.3 мм; 26. Бор профильный СМ с направляющей Ø 4.8 мм; 27. Бор пилотный для направленной хирургии Ø 3.5 мм; 28. Бор пилотный для направленной хирургии Ø 3.75 мм; 29. Бор пилотный для направленной хирургии Ø 4.0 мм; 30. Бор пилотный для направленной хирургии Ø 4.3 мм; 31. Бор пилотный для направленной хирургии узкий Ø 3.45 мм; 32. Бор пилотный Facility для направленной хирургии Ø 2.85 мм.
1. Бор зенковочный Ø 3.5 мм; 2. Бор зенковочный Ø 4.1 мм; 3. Бор зенковочный Ø 4.3 мм; 4. Бор зенковочный SF Ø 4.5/5.0 мм; 5. Бор пилотный Ø 2.0/3.0 мм; 6. Бор пилотный Ø 3.8/4.3 мм; 7. Бор пилотный Ø 4.3/5.3 мм; 8. Бор пилотный СМ Ø 2.8/3.5 мм; 9. Бор пилотный СМ Ø 3.0/3.75 мм; 10. Бор пилотный СМ Ø 3.3/4.0 мм; 11. Бор пилотный СМ Ø 3.6/4.3 мм; 12. Бор пилотный СМ Ø 4.3/5.0 мм; 13. Бор пилотный СМ Ø 5.3/6.0 мм; 14. Бор пилотный GM для направленной хирургии узкий Ø 3.5 мм; 15. Бор пилотный GM для направленной хирургии обычный Ø 3.5 мм; 16. Бор пилотный GM для направленной хирургии Ø 3.75 мм; 17. Бор пилотный GM для направленной хирургии Ø 4.0 мм; 18. Бор пилотный GM для направленной хирургии Ø 4.3 мм; 19. Бор пилотный GM для направленной хирургии Ø 5.0 мм; 20. Бор пилотный GM Ø 2.8/3.5 мм; 21. Бор пилотный GM Ø 3.0/3.75 мм; 22. Бор пилотный GM Ø 3.3/4.0 мм; 23. Бор пилотный GM Ø 4.3 мм; 24. Бор пилотный GM Ø 4.3/5.0 мм; 25. Бор профильный GМ с направляющей Ø 5.3 мм; 26. Бор профильный СМ с направляющей Ø 4.8 мм; 27. Бор пилотный для направленной хирургии Ø 3.5 мм; 28. Бор пилотный для направленной хирургии Ø 3.75 мм; 29. Бор пилотный для направленной хирургии Ø 4.0 мм; 30. Бор пилотный для направленной хирургии Ø 4.3 мм; 31. Бор пилотный для направленной хирургии узкий Ø 3.45 мм; 32. Бор пилотный Facility для направленной хирургии Ø 2.85 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Н.СЕЛЛА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Россия, Москва, ул. Волочаевская, д. 12А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Россия, Москва, ул. Волочаевская, д. 12А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материаис Дентариос С.А."
Страна производителя
Федеративная Республика Бразилия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, Cidade Industrial, Curitiba, Pr., 81.270-200, Brazil
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, Cidade Industrial, Curitiba, Pr., 81.270-200, Brazil
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300020
Адрес
JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários SA, Av Juscelino Kubitschek de Oliveira 3291 Cidade Industrial 81270-200 Curitiba, PR Brazil; JJGC Indústria е Comércio de Materiais Dentários SA, Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, 81270200 Curitiba - Paraná, PR, Brazil
Наименование
Боры стоматологические в вариантах исполнения
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/11583
Дата регистрации МИ
06.08.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933622
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2026
Период действия
с 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
300020
Наименование
Боры стоматологические в вариантах исполнения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11583
Дата регистрации МИ
06.08.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.05.2023
Период действия
с 24.05.2023 по 25.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
300020
Наименование
Боры стоматологические в вариантах исполнения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11583
Дата регистрации МИ
06.08.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.08.2020 по 24.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
300020
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы