РЗН 2020/11569
Статус
Отменено
Период действия версии
с 05.08.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11569
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.08.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
30.06.2021
Наименование медицинского изделия
Набор одежды медицинской по ТУ 32.50.50-002-22799682-2020
в вариантах исполнения: I. Вариант №1, в составе: - шапочка-шлем - 1 шт.; - маска медицинская трехслойная из нетканых материалов размер 17,5 см х 9,0 см с боковыми эластичными петлями (модельный ряд: модель А, модель Б) - 1 шт.; - комбинезон (размеры: 48-50, 50-52, 54-56, 58-60, 60-62) - 1 шт; - перчатки (размер 6, 7 (S), 8 (M), 9 (L), 10 (XL), 11) - 1 шт.; - бахилы (модельный ряд: модель 1, модель 2) - 1 пара; - нарукавники - 1 пара; - инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант №2, в составе: - шапочка-шлем - 1 шт.; - маска медицинская трехслойная из нетканых материалов размер 17,5 см х 9,0 см с боковыми эластичными петлями (модельный ряд: модель А, модель Б) - 1 шт.; - рубашка (размер 48-50, 50-52, 54-56, 58-60, 60-62) - 1 шт.; - брюки (размер 48-50, 50-52, 54-56, 58-60, 60-62) - 1 шт.; - халат (размер 48-50, 50-52, 54-56, 58-60, 60-62) - 1 шт.; - перчатки (размер 6, 7 (S), 8 (M), 9 (L), 10 (XL), 11) - 1 пара; - бахилы (модельный ряд: модель 1, модель 2) - 1 пара; - нарукавники - 1 пара; - инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант №3, в составе: - шапочка-шлем - 1 шт.; - маска медицинская трехслойная из нетканых материалов размер 17,5 см х 9,0 см с боковыми эластичными петлями (модельный ряд: модель А, модель Б) - 1 шт.; - халат (размер 48-50, 50-52, 54-56, 58-60, 60-62) - 1 шт.; - перчатки (размер 6, 7 (S), 8 (M), 9 (L), 10 (XL), 11) - 1 пара; - фартук - 1 шт.; - бахилы (модельный ряд: модель 1, модель 2) - 1 пара; - нарукавники - 1 пара; - инструкция по применению - 1 шт. IV. Вариант №4, в составе: - косынка - 1 шт.; - маска медицинская трехслойная из нетканых материалов размер 17,5 см х 9,0 см с боковыми эластичными петлями (модельный ряд: модель А, модель Б) - 1 шт.; - халат (размер 48-50, 50-52, 54-56, 58-60, 60-62) - 1 шт.; - перчатки (размер 6, 7 (S), 8 (M), 9 (L), 10 (XL), 11) - 1 пара; - фартук - 1 шт.; - бахилы (модельный ряд: модель 1, модель 2) - 1 пара; - нарукавники - 1 пара; - инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Вариант №1, в составе: - шапочка-шлем - 1 шт.; - маска медицинская трехслойная из нетканых материалов размер 17,5 см х 9,0 см с боковыми эластичными петлями (модельный ряд: модель А, модель Б) - 1 шт.; - комбинезон (размеры: 48-50, 50-52, 54-56, 58-60, 60-62) - 1 шт; - перчатки (размер 6, 7 (S), 8 (M), 9 (L), 10 (XL), 11) - 1 шт.; - бахилы (модельный ряд: модель 1, модель 2) - 1 пара; - нарукавники - 1 пара; - инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант №2, в составе: - шапочка-шлем - 1 шт.; - маска медицинская трехслойная из нетканых материалов размер 17,5 см х 9,0 см с боковыми эластичными петлями (модельный ряд: модель А, модель Б) - 1 шт.; - рубашка (размер 48-50, 50-52, 54-56, 58-60, 60-62) - 1 шт.; - брюки (размер 48-50, 50-52, 54-56, 58-60, 60-62) - 1 шт.; - халат (размер 48-50, 50-52, 54-56, 58-60, 60-62) - 1 шт.; - перчатки (размер 6, 7 (S), 8 (M), 9 (L), 10 (XL), 11) - 1 пара; - бахилы (модельный ряд: модель 1, модель 2) - 1 пара; - нарукавники - 1 пара; - инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант №3, в составе: - шапочка-шлем - 1 шт.; - маска медицинская трехслойная из нетканых материалов размер 17,5 см х 9,0 см с боковыми эластичными петлями (модельный ряд: модель А, модель Б) - 1 шт.; - халат (размер 48-50, 50-52, 54-56, 58-60, 60-62) - 1 шт.; - перчатки (размер 6, 7 (S), 8 (M), 9 (L), 10 (XL), 11) - 1 пара; - фартук - 1 шт.; - бахилы (модельный ряд: модель 1, модель 2) - 1 пара; - нарукавники - 1 пара; - инструкция по применению - 1 шт. IV. Вариант №4, в составе: - косынка - 1 шт.; - маска медицинская трехслойная из нетканых материалов размер 17,5 см х 9,0 см с боковыми эластичными петлями (модельный ряд: модель А, модель Б) - 1 шт.; - халат (размер 48-50, 50-52, 54-56, 58-60, 60-62) - 1 шт.; - перчатки (размер 6, 7 (S), 8 (M), 9 (L), 10 (XL), 11) - 1 пара; - фартук - 1 шт.; - бахилы (модельный ряд: модель 1, модель 2) - 1 пара; - нарукавники - 1 пара; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТРОЙМЕДСЕРВИС-НН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 202, оф. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 202, оф. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО ТПК "ВОТУМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
606131, Россия, Нижегородская область, Павловский район, р. п. Тумботино, ул. Пушкина, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
606131, Россия, Нижегородская область, Павловский район, р. п. Тумботино, ул. Пушкина, д. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
332470
Адрес
ООО ТПК "Вотум", 606910, Нижегородская область, г. Шахунья, ул. Первомайская, д. 46Б
Документы