Г004-00110-00/02924190 | РЗН 2020/11551
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924190 | РЗН 2020/11551
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.08.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11551
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924190
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.08.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для радиочастотной электрохирургии и косметологии Pelleve S5 - IEC
в составе: 1. Аппарат Pelleve S5 - IEC. 2. Электроды активные монополярные, производства "Сайношур, ЛЛС.", США, РУ № ФСЗ 2008/02477 - не более 250 шт./уп. 3. Электрод пассивный с кабелем, производства "Сайношур, ЛЛС.", США, РУ № ФСЗ 2008/02477. 4. Электрод активный биполярный пинцетообразный, производства "Сайношур, ЛЛС.", США, РУ № ФСЗ 2008/02477. 5. Наконечники-держатели монополярные, производства "Сайношур, ЛЛС.", США, РУ № ФСЗ 2008/02474 - 2 шт. 6. Наконечник-держатель биполярный, производства "Сайношур, ЛЛС.", США, РУ № ФСЗ 2008/02474. 7. Лоток для электродов, производства "Сайношур, ЛЛС.", США, РУ № ФСЗ 2008/02471. 8. Держатель, производства "Сайношур, ЛЛС.", США, РУ № ФСЗ 2008/02471. 9. Шнур сетевой. 10. Ножная педаль со шнуром. 11. Плавкий предохранитель - 2 шт. 12. Инструкция по эксплуатации. 13. Обучающий CD-диск.
в составе: 1. Аппарат Pelleve S5 - IEC. 2. Электроды активные монополярные, производства "Сайношур, ЛЛС.", США, РУ № ФСЗ 2008/02477 - не более 250 шт./уп. 3. Электрод пассивный с кабелем, производства "Сайношур, ЛЛС.", США, РУ № ФСЗ 2008/02477. 4. Электрод активный биполярный пинцетообразный, производства "Сайношур, ЛЛС.", США, РУ № ФСЗ 2008/02477. 5. Наконечники-держатели монополярные, производства "Сайношур, ЛЛС.", США, РУ № ФСЗ 2008/02474 - 2 шт. 6. Наконечник-держатель биполярный, производства "Сайношур, ЛЛС.", США, РУ № ФСЗ 2008/02474. 7. Лоток для электродов, производства "Сайношур, ЛЛС.", США, РУ № ФСЗ 2008/02471. 8. Держатель, производства "Сайношур, ЛЛС.", США, РУ № ФСЗ 2008/02471. 9. Шнур сетевой. 10. Ножная педаль со шнуром. 11. Плавкий предохранитель - 2 шт. 12. Инструкция по эксплуатации. 13. Обучающий CD-диск.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эллман-Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111250, Россия, г. Москва, пр-д Завода "Серп и Молот", д. 6, корп. 1, эт. 5, оф. 505
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111250, Россия, г. Москва, пр-д Завода "Серп и Молот", д. 6, корп. 1, эт. 5, оф. 505
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сайношур, ЛЛС."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Cynosure, LLC., 5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts 01886, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Cynosure, LLC., 5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts 01886, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260140
Адрес
Cynosure, LLC., 5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts 01886, USA