РЗН 2020/11536
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 31.07.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11536
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2021
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест Accu News COVID-19 IgM/IgG Ab Test для качественной оценки наличия COVID-19 IgM/IgG в человеческой сыворотке/плазме/цельной крови, номера партий: 20200611, 20200602
В составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Пипетка одноразовая - 25 шт. 3. Буферный раствор - 1 шт. 4. Салфетка - 25 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
В составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Пипетка одноразовая - 25 шт. 3. Буферный раствор - 1 шт. 4. Салфетка - 25 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Соцзащита"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129344, Россия, Москва, ул. Верхоянская, д. 6, корп. 1, пом. III/ комн. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129344, Россия, Москва, ул. Верхоянская, д. 6, корп. 1, пом. III/ комн. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бао Риуан Биотек (Бейджинг) Ко."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Bao Ruiyuan Biotech (Beijing) Co., Ltd., No. 8 Central Road, Doudian Town, Fangshan District, Beijing 102433, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Bao Ruiyuan Biotech (Beijing) Co., Ltd., No. 8 Central Road, Doudian Town, Fangshan District, Beijing 102433, China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142250
Адрес
Bao Ruiyuan Biotech (Beijing) Co., Ltd.,, No. 8 Central Road, Doudian Town, Fangshan District, Beijing 102433, China
Документы