Г004-00110-00/02941186 | РЗН 2020/11533
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941186 | РЗН 2020/11533
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.07.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11533
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941186
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Иммунохроматографический экспресс-тест для определения антител IgM и IgG к вирусу SARS-CoV-2 в человеческих образцах цельной крови, плазмы или сыворотки, серийные номера: 20050, 20050/1, 20050/2, 20050/3
в составе: 1. Тесты COVID-19-CHECK - 20 шт. 2. Дилюент во флаконе-капельнице, содержащий солевой буфер, детергент и азид натрия (NaN3 < 0,1%), 3 мл - 1 шт. 3. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
в составе: 1. Тесты COVID-19-CHECK - 20 шт. 2. Дилюент во флаконе-капельнице, содержащий солевой буфер, детергент и азид натрия (NaN3 < 0,1%), 3 мл - 1 шт. 3. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ДИАКОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВЕДАЛАБ"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, VEDALAB, ZAT du Londeau, Rue de l'Expansion, Cerise, B. P. 181, 61006 Alencon Cedex, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, VEDALAB, ZAT du Londeau, Rue de l'Expansion, Cerise, B. P. 181, 61006 Alencon Cedex, France
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142250
Адрес
-
Документы
-