Г004-00110-00/02937449 | РЗН 2020/11532
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937449 | РЗН 2020/11532
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.07.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11532
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937449
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для экспресс-выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации "SBT-DX-SARS-CoV-2 FAST COLOR", партия 350-204
I. Состав: 1. «К+» - 1 пробирка. 2. «К-» - 1 пробирка. 3. «РС» - 2 пробирки. 4. «Праймеры» - 1 пробирка. 5. Инструкция по применению.
I. Состав: 1. «К+» - 1 пробирка. 2. «К-» - 1 пробирка. 3. «РС» - 2 пробирки. 4. «Праймеры» - 1 пробирка. 5. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Система-БиоТех"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119034, Россия, Москва, пер. Гагаринский, д. 29, пом. I
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119034, Россия, Москва, пер. Гагаринский, д. 29, пом. I
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142160
Адрес
АО "Биннофарм", 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1