Г004-00110-00/02938597 | РЗН 2020/11528
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938597 | РЗН 2020/11528
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11528
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938597
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.08.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрохирургическое устройство Force TriVerse
Варианты исполнения:
1. Электрохирургическое устройство Force TriVerse с кабелем длиной 10' (3 м), в составе:
1.1. Электрохирургическое устройство Force TriVerse с кабелем длиной 10' (3 м).
1.2. Чехол.
2. Электрохирургическое устройство Force TriVerse с кабелем длиной 15' (4,6 м), в составе:
2.1. Электрохирургическое устройство Force TriVerse с кабелем длиной 15' (4,6 м).
2.2. Чехол.
Варианты исполнения:
1. Электрохирургическое устройство Force TriVerse с кабелем длиной 10' (3 м), в составе:
1.1. Электрохирургическое устройство Force TriVerse с кабелем длиной 10' (3 м).
1.2. Чехол.
2. Электрохирургическое устройство Force TriVerse с кабелем длиной 15' (4,6 м), в составе:
2.1. Электрохирургическое устройство Force TriVerse с кабелем длиной 15' (4,6 м).
2.2. Чехол.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien llc, USA ("Ковидиен ллс", США)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для одноразового использования при открытых хирургических операциях (например, при урологических, пластических, гинекологических и реконструктивных вмешательствах, а также операциях на органах грудной полости), а также при минимально инвазивных артроскопических операциях, где хирургу необходимо монополярное радиочастотное электрохирургическое устройство для разрезания и (или) коагуляции тканей.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
332440
Адрес
Covidien llc, USA ("Ковидиен ллс", США), 6044 Longbow Court, Boulder, Colorado 80301, USA; Covidien, Boulevard Insurgentes 19030, Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico
Наименование
Электрохирургическое устройство Force TriVerse
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11528
Дата регистрации МИ
05.08.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938597
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.02.2024
Период действия
с 20.02.2024 по 19.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
332440
Наименование
Электрохирургическое устройство Force TriVerse
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11528
Дата регистрации МИ
05.08.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.08.2020 по 20.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
332440
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы